top of page

Vazyme Covid-19
Test i shpejtë i antitrupave

qëllimi i përdorimit

Ky produkt është menduar për zbulimin in vitro cilësor të antitrupave IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Linding Domain) në mostrat e serumit, plazmës dhe të gjakut të plotë.

Mund të përdoret për të përcaktuar klinikisht nivelet e antitrupave SARS-CoV-2 RBD IgG tek njerëzit.

 

 

parimi i analizës

Metoda e kapjes së përdorur për këtë produkt është imunokromatografia me fazë të ngurtë. Pas kalimit të bllokut të etiketimit, antitrupi RBD IgG në kampion kombinohet me konjugatët rekombinante SARS-CoV-2 RBD dhe ari koloidal për të formuar një kompleks imunitar të etiketuar me ar koloidal të etiketuar RBD proteinë-RBD IgG antitrup për t'u testuar. Kompleksi vazhdon të përhapet dhe kapet nga linja T (test) e veshur me antitrupa IgG anti-njerëzore të miut. Konjugatët e mbetur koloidal të arit vazhdojnë të rriten dhe kombinohen me vijën C (linja e kontrollit të cilësisë), duke treguar përfundimin e reaksionit .

Testi i antitrupave Covid-19 nga Vazyme  është sigurisht në listën BfArM

detajet e produktit

  • Test për zbulimin cilësor të antitrupave SARS-CoV-2

  • Ndihmë për diagnostikimin e numrit aktual të antitrupave, p.sh. pas shërimit ose vaksinimit SARS-CoV-2

  • Në listën e BfArM (Instituti Federal për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore) 

  • Marrja e mostrave duke marrë gjak

  • Rezultati i testit është i disponueshëm pas 15 minutash 

  • Ndjeshmëria: 99,10%  Specifikimi: 98,00% Ruajtja në temperaturën e dhomës (midis 4° dhe 30°C)

  • Ju lutemi vini re se ky test i shpejtë mund të përdoret vetëm nga profesionistë mjekësorë!

  • Përjashtuar nga e drejta e kthimit 

  • Njësia e paketimit: 1 / 5 / 20 teste/kit

 

Masat paraprake

  • vetëm për përdorim diagnostik in vitro

  • për profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe profesionistët në vende afër pacientit

  • mos e përdorni këtë produkt si bazën e vetme për diagnostikimin ose përjashtimin e infeksionit SARS-CoV-2 ose për informacion në lidhje me nivelin e antitrupave të pranishëm në trupin e njeriut

  • mos e përdorni pas datës së skadencës

  • ju lutemi lexoni të gjithë informacionin në këtë fletëpalosje përpara se të kryeni testin

  • kompleti i zbulimit duhet të mbahet në një qese të mbyllur përpara përdorimit

  • të gjithë ekzemplarët duhet të klasifikohen si potencialisht të rrezikshëm dhe të trajtohen sikur të ishin një agjent infektiv

  • kompleti i përdorur i zbulimit duhet të hidhet në përputhje me rregulloret federale, shtetërore dhe të qeverisjes vendore.

Më poshtë do të gjeni lidhje të mëtejshme për dokumentet e "Testit të Antitrupave Vazyme Covid-19 ELISA"

nga 1,95 euro/neto për test të shpejtë

Specifikimi 99.10%

Specifikimi përshkruan se sa rrallë një test i klasifikon keq njerëzit si të infektuar. Bëhet fjalë për rezultatet statistikisht false-pozitive. Përsëri, sa më afër të jetë vlera me 100 përqind, aq më mirë.

Burimi: Instituti Federal për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore
*Statusi: 12.11.2020

Ndjeshmëria 98.00%

Ndjeshmëria përshkruan se sa mirë një test i njeh njerëzit e infektuar dhe sa njerëz të infektuar rrëshqasin nëpër të çara. Në statistika, flitet për rezultate false-negative. Sa më afër të jetë vlera me 100 përqind, aq më i besueshëm është testi që zbulon të gjithë njerëzit e infektuar.

Burimi: Instituti Federal për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore
*Statusi: 12.11.2020

Procedura e testit të shpejtë të antitrupave Vazyme COVID-19

Informacioni aktual shkencor mund të gjendet në

Qendra Federale për Edukimin Shëndetësor.

SHËNIM I RËNDËSISHËM

FPFP International përjashton çdo përgjegjësi të drejtpërdrejtë ose të tërthortë për përdorim ose interpretim jo të duhur të testit të antitrupave, pasi kjo mund të kryhet vetëm nga profesionistë mjekësorë. Kur të porosisni produktin, do të merrni një letër nga ne me e-mail në të cilën deklaroni se përjashtoni çdo përgjegjësi kur blini testin.

Ju lutemi vini re se si me çdo test tjetër diagnostikues që gjendet zakonisht në treg, rezultatet duhet të krahasohen me informacione të tjera klinike që janë gjithashtu të disponueshme për çdo mjek.

bottom of page