فازيم كوفيد -19
اختبار الجسم المضاد السريع
الغرض من الاستخدام
هذا المنتج مخصص للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لـ RBD (مجال ربط مستقبلات SARS-CoV-2 RBD Spike) في عينات المصل والبلازما والدم الكامل.
يمكن استخدامه سريريًا لتحديد مستويات الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 RBD IgG في البشر.
مبدأ الفحص
طريقة الالتقاط المستخدمة لهذا المنتج هي الطور الصلب المناعي. عند تمرير لوحة الملصقات ، يتم دمج الجسم المضاد RBD IgG في العينة مع اتحادات SARS-CoV-2 RBD والذهب الغرواني لتشكيل مركب مناعي من بروتين RBD - RBD IgG المراد اختباره. يستمر المركب في الانتشار ويتم التقاطه بواسطة خط T (الاختبار) المغطى بجسم مضاد IgG المضاد للفأر. تستمر اتحادات الذهب الغروية المتبقية في الارتفاع وتندمج مع الخط C (خط مراقبة الجودة) ، مما يشير إلى اكتمال التفاعل .
اختبار الأجسام المضادة لـ Covid-19 من Vazyme هو بالطبع على قائمة BfArM
تفاصيل المنتج
اختبار للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2
مساعدة لتشخيص عدد الأجسام المضادة الحالية ، على سبيل المثال بعد الشفاء أو التطعيم ضد السارس
في قائمة BfArM (المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية)
أخذ العينات عن طريق أخذ الدم
نتيجة الاختبار متاحة بعد 15 دقيقة
الحساسية: 99.10٪ الخصوصية: 98.00٪ التخزين في درجة حرارة الغرفة (بين 4 درجات و 30 درجة مئوية)
يرجى ملاحظة أنه لا يجوز استخدام هذا الاختبار السريع إلا من قبل المتخصصين الطبيين!
مستثنى من حق الإرجاع
وحدة التعبئة والتغليف: 1/5/20 اختبار / عدة
الاحتياطات
لفي المختبر استخدام التشخيص فقط
لمتخصصي الرعاية الصحية والمتخصصين في المواقع القريبة من المريض
لا تستخدم هذا المنتج كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد عدوى SARS-CoV-2 أو للحصول على معلومات حول مستوى الأجسام المضادة الموجودة في جسم الإنسان
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في هذه النشرة قبل إجراء الاختبار
يجب حفظ مجموعة أدوات الكشف في كيس مغلق قبل الاستخدام
يجب تصنيف جميع العينات على أنها خطرة محتملة ومعالجتها كما لو كانت عاملًا معديًا
يجب التخلص من مجموعة أدوات الكشف المستخدمة وفقًا للوائح الحكومة الفيدرالية والتابعة للولاية والمحلية.
ستجد أدناه روابط أخرى لوثائق "اختبار الجسم المضاد Vazyme Covid-19 ELISA"
من 1.95 يورو / صافي لكل اختبار سريع
الخصوصية 99.10٪
يصف التحديد كيف نادرًا ما يخطئ الاختبار في تصنيف الأشخاص على أنهم مصابون. هذا عن النتائج الايجابية الكاذبة احصائيا. مرة أخرى ، كلما كانت القيمة أقرب إلى 100 بالمائة ، كان ذلك أفضل.
المصدر: المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية
* الحالة: 12.11.2020
الحساسية 98.00٪
تصف الحساسية مدى نجاح الاختبار في التعرف على الأشخاص المصابين وعدد الأشخاص المصابين الذين تسللوا من الشقوق. في الإحصاء ، يتحدث المرء عن نتائج سلبية خاطئة. كلما اقتربت القيمة من 100 في المائة ، زادت موثوقية اكتشاف الاختبار لجميع الأشخاص المصابين.
المصدر: المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية
* الحالة: 12.11.2020
إجراء اختبار الأجسام المضادة السريع Vazyme COVID-19
يمكن العثور على المعلومات العلمية الحالية على
ملاحظة مهمة
تستبعد FPFP International أي مسؤولية مباشرة أو غير مباشرة عن الاستخدام غير الصحيح أو تفسير اختبار الأجسام المضادة ، حيث لا يجوز تنفيذ ذلك إلا من قبل المتخصصين الطبيين. عندما تطلب المنتج ، ستتلقى رسالة منا عبر البريد الإلكتروني تعلن فيها أنك تستثني أي مسؤولية عند شراء الاختبار.
يرجى ملاحظة أنه كما هو الحال مع الاختبارات التشخيصية الأخرى المتاحة تجاريًا ، يجب مقارنة النتائج بالمعلومات السريرية الأخرى المتوفرة أيضًا لأي طبيب.