Vazyme Covid-19
Test rapido degli anticorpi
scopo d'uso
Questo prodotto è destinato al rilevamento qualitativo in vitro di anticorpi IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) in campioni di siero, plasma e sangue intero.
Può essere utilizzato per determinare clinicamente i livelli di anticorpi IgG SARS-CoV-2 RBD negli esseri umani.
principio di analisi
Il metodo di cattura utilizzato per questo prodotto è l'immunocromatografia in fase solida. Dopo aver superato il tampone di etichettatura, l'anticorpo IgG RBD nel campione viene combinato con l'RBD SARS-CoV-2 ricombinante e i coniugati dell'oro colloidale per formare un complesso immunitario di anticorpi IgG proteina-RBD RBD marcati con oro colloidale da testare. Il complesso continua a diffondersi e viene catturato dalla linea T (test) rivestita con anticorpo IgG anti-umano di topo. I restanti coniugati di oro colloidale continuano a salire e si combinano con la linea C (linea di controllo qualità), indicando il completamento della reazione .
Il test degli anticorpi Covid-19 di Vazyme è ovviamente nell'elenco BfArM
Dettagli del prodotto
Test per la rilevazione qualitativa degli anticorpi SARS-CoV-2
Aiuti per la diagnosi dell'attuale conta anticorpale, ad esempio dopo il recupero o la vaccinazione SARS-CoV-2
Nella lista del BfArM (Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici)
Campionamento mediante prelievo di sangue
Il risultato del test è disponibile dopo 15 minuti
Sensibilità: 99,10% Specificità: 98,00% Conservazione a temperatura ambiente (tra 4° e 30°C)
Si prega di notare che questo test rapido può essere utilizzato solo da professionisti del settore medico!
Escluso dal diritto di recesso
Unità di imballaggio: 1 / 5 / 20 test/kit
Precauzioni
solo per uso diagnostico in vitro
per operatori sanitari e professionisti in luoghi vicini al paziente
non utilizzare questo prodotto come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2 o per informazioni sul livello di anticorpi presenti nel corpo umano
non utilizzare dopo la data di scadenza
si prega di leggere tutte le informazioni in questo foglio prima di eseguire il test
il kit di rilevamento deve essere conservato in una busta sigillata prima dell'uso
tutti i campioni devono essere classificati come potenzialmente pericolosi e trattati come se fossero un agente infettivo
il kit di rilevamento usato deve essere smaltito in conformità con le normative del governo federale, statale e locale.
Di seguito troverete ulteriori collegamenti ai documenti del "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
a partire da 1,95 EUR/netto per test rapido
Specificità 99,10%
La specificità descrive quanto raramente un test classifica erroneamente le persone come infette. Si tratta dei risultati statisticamente falsi positivi. Ancora una volta, più il valore è vicino al 100 percento, meglio è.
Fonte: Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici
*Stato: 12.11.2020
Sensibilità 98,00%
La sensibilità descrive quanto bene un test riconosce effettivamente le persone infette e quante persone infette sfuggono alle crepe. In statistica si parla di risultati falsi negativi. Più il valore è vicino al 100 percento, più il test rileva in modo affidabile tutte le persone infette.
Fonte: Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici
*Stato: 12.11.2020
Procedura di test rapido degli anticorpi Vazyme COVID-19
Le informazioni scientifiche attuali sono disponibili all'indirizzo
Nota importante
FPFP International esclude qualsiasi responsabilità diretta o indiretta per l'uso o l'interpretazione impropria del test anticorpale, poiché questo può essere eseguito solo da professionisti del settore medico. Al momento dell'ordine del prodotto, riceverai una nostra lettera via e-mail in cui dichiari di escludere qualsiasi responsabilità al momento dell'acquisto del test.
Si prega di notare che, come con qualsiasi altro test diagnostico comunemente presente sul mercato, i risultati devono essere confrontati con altre informazioni cliniche disponibili anche per qualsiasi medico.