top of page

LOMINA Covid-19
Antivielu pašpārbaude

Pirmais Eiropā COVID-19 antivielu IVD tests, kas apstiprināts lietošanai mājās IVD pašpārbaudē.

Mērķis

Antivielu pašpārbaude, lai noteiktu antivielas pēc korona infekcijas vai noteiktu jūsu antivielu statusu pēc korona vakcinācijas.

Lomina COVID-19 antivielu testa komplekts ir IVD tests IgG un IgM antivielu pašpārbaudei asinīs.

 

Paraugu ņemšana neatkarīgi no mājām (bez ārsta vai farmaceita apmeklējuma)

 

Pašpārbaude nav piemērota kā primārais instruments agrīnai COVID-19 noteikšanai. Tam nepieciešamas PCR metodes, antigēnu testi un tamlīdzīgi.

Ko satur Lomina COVID-19 antivielu testa komplekts?

• 2 x testa kasete
• 2 x automātiska lancete (īsa adata asins savākšanai)
• 2 x lancete asins savākšanai
• 1 x dezinfekcijas salvete
• 1 x lietošanas instrukcija

 

 

pārbaudes princips

Šis antivielu pašpārbaude darbojas saskaņā ar imūnhromatogrāfijas principu ar koloidālo zeltu. Testa komplektā ietilpst:

1.) Antigēns, kas marķēts ar koloidālo zeltu un kontroles antivielu kompleksu.

2.) Nitrocelulozes membrānas ar divām testa strēmelēm (M un G līnija) un vienu kvalitātes kontroles strēmeli (C līnija).

 

Lai ievadītu nepieciešamo parauga daudzumu teststrēmeles caurumā, paraugs kapilārās darbības dēļ plūst pāri testa strēmeles nitrocelulozes membrānai. Ja testa paraugs satur SARS-CoV IgM/IgG antivielu, antiviela saistīsies ar koloidālo zeltu iezīmēto SARS-CoV-2 antigēnu, un antivielu komplekss atbrīvos IgM monoklonālo antivielu vai IgG monoklonālo antivielu uz nitrocelulozes membrānas purpursarkanā krāsā. M vai G līnijas un tādējādi parāda, vai paraugi ir pozitīvi uz IgM vai IgG antivielām un tādējādi pierāda COVID-19 infekciju,  vai sniedz norādes par pagātnes infekcijām un aktīvo antivielu klātbūtni organismā.

Antikörpertest Lomina

Pārbaudes rezultāta interpretācija

  • 1. Negatīvs rezultāts
    Ja QCC (Kvalitātes kontroles — C) kontroles līnija ir redzama, bet M un G līnijas nav, paraugs ir negatīvs, jo netika konstatētas antivielas. Tomēr turpiniet veselības uzraudzību. Ieteicams veikt atkārtotu pārbaudi pēc 24 stundām. Neaizmirstiet, ka slimības gadījumā ražoto antivielu daudzums ir individuāls, un parasti antivielu veidošanās izpaužas ar paaugstinātu temperatūru. Briesmas! Tests nosaka antivielu klātbūtni, bet tā precizitāte ir atkarīga no antivielu daudzuma, kas ir unikāls katram cilvēkam. Pat ja tests ir negatīvs, turpiniet uzraudzīt savu veselību. Ja drudzis un gripai līdzīgi simptomi saglabājas, atkārtojiet testu pēc 24–48 stundām. Ja jums ir elpošanas vai citas nopietnas problēmas vai jūsu stāvoklis turpinās, vienmēr konsultējieties ar savu ārstu. Ja jums ir simptomi un esat bijis inficētā vidē vai bijis kontaktā ar inficētu personu, vienmēr konsultējieties ar savu ārstu par savu stāvokli un procedūru.

    2. Pozitīvs testa rezultāts
    2.1. Ja kontroles C līnija parādās kopā ar M līniju, ir konstatēta IgM antiviela un paraugs ir pozitīvs.
    2.2. Ja kontroles C līnija parādās kopā ar G līniju, ir konstatēta IgG antiviela un paraugs ir pozitīvs.
    2.3. Ja kontroles C līnija parādās kopā ar G un M līniju, ir konstatētas gan IgG, gan IgM antivielas un paraugs ir pozitīvs. Visos trīs gadījumos esiet mierīgs un izlasiet nākamajā lapā sniegtos norādījumus.

    3. Nederīgs testa rezultāts
    Ja neparādās neviena C līnija, tests ir nederīgs un ir jāatkārto! Tas var būt saistīts ar testēšanas kavēšanos, reaģenta piesārņojumu, temperatūras radītiem testa traucējumiem, nepareizu šķidrumu tilpumu utt.

Antikörpertest Lomina
Antikörpertest Lomina

  • Izslēgts no atgriešanas tiesībām 

  • Iepakojuma vienība: 5/2/1 testi/komplekts

 

Piesardzības pasākumi

  • tikai in vitro diagnostikai

  • Produkts nekalpo kā primārais līdzeklis agrīnai COVID19 noteikšanai! Šiem nolūkiem ir jāizmanto PCR metodes, antigēnu testi un tamlīdzīgi.

  • nelietot pēc derīguma termiņa beigām

  • lūdzu, pirms testa veikšanas izlasiet visu informāciju šajā instrukcijā

  • noteikšanas komplekts pirms lietošanas jāuzglabā noslēgtā maisiņā

  • visi paraugi ir jāklasificē kā potenciāli bīstami un jāizturas tā, it kā tie būtu infekcijas izraisītāji

  • izmantotais noteikšanas komplekts ir jāiznīcina saskaņā ar federālajiem, valsts un vietējās valdības noteikumiem.

Zemāk jūs atradīsiet papildu saites uz "LOMINO" antivielu pašpārbaudes dokumentiem

Antikörpertest Lomina

specifika
IgG 96,79% IgM 98,54%

Specifiskums apraksta, cik reti testā cilvēki tiek nepareizi klasificēti kā inficēti. Šeit ir runa par statistiski kļūdaini pozitīviem rezultātiem. Atkal, jo tuvāk vērtība ir 100 procentiem, jo labāk.

Avots: Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts
*Statuss: 12.11.2020

jutīgums
IgG 97,27% IgM 88,46%

Jutīgums raksturo to, cik labi tests faktiski atpazīst inficētos cilvēkus un cik daudz inficēto cilvēku izslīd cauri plaisām. Statistikā runā par viltus negatīviem rezultātiem. Jo tuvāk vērtība ir 100 procentiem, jo ticamāk tests atklāj visus inficētos cilvēkus.

Avots: Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts
*Statuss: 12.11.2020

LOMINA COVID-19 antivielu pašpārbaudes procedūra

Pašreizējo zinātnisko informāciju var atrast vietnē

Federālais veselības izglītības centrs.

Svarīga PIEZĪME

FPFP International izslēdz jebkādu tiešu vai netiešu atbildību par antivielu testa nepareizu izmantošanu vai interpretāciju Pasūtot preci, jūs saņemsiet no mums vēstuli uz e-pastu, kurā apliecināt, ka izslēdzat jebkādu atbildību, iegādājoties testu.

Lūdzu, ņemiet vērā, ka tāpat kā ar jebkuru citu diagnostikas testu, kas parasti atrodams tirgū, rezultāti ir jāsalīdzina ar citu klīnisko informāciju, kas ir pieejama arī jebkuram ārstam.

bottom of page