Vazyme Covid-19
Antilichaam snelle test
doel van gebruik
Dit product is bedoeld voor de in vitro kwalitatieve detectie van RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-antilichamen in serum-, plasma- en volbloedmonsters.
Het kan worden gebruikt om de niveaus van SARS-CoV-2 RBD IgG-antilichamen bij mensen klinisch te bepalen.
testprincipe:
De vangmethode die voor dit product wordt gebruikt, is immunochromatografie in de vaste fase. Bij het passeren van het labelblok wordt het RBD IgG-antilichaam in het monster gecombineerd met het recombinante SARS-CoV-2 RBD en colloïdaal goudconjugaten om een immuuncomplex te vormen van met colloïdaal goud gemerkt RBD-eiwit-RBD IgG-antilichaam dat getest moet worden. Het complex blijft zich verspreiden en wordt opgevangen door de T (test)-lijn die is gecoat met anti-humaan IgG-antilichaam van de muis. De resterende colloïdale goudconjugaten blijven stijgen en combineren met de C-lijn (kwaliteitscontrolelijn), wat aangeeft dat de reactie is voltooid .
De Covid-19 antilichaamtest van Vazyme staat natuurlijk op de BfArM-lijst
Productdetails
Test voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antilichamen
Hulpmiddel voor het diagnosticeren van het huidige aantal antilichamen, bijvoorbeeld na herstel of SARS-CoV-2-vaccinatie
Op de lijst van het BfArM (Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen)
Monstername door bloedafname
Het testresultaat is na 15 minuten beschikbaar
Gevoeligheid: 99,10% Specificiteit: 98,00% Opslag bij kamertemperatuur (tussen 4° en 30°C)
Let op: deze sneltest mag alleen worden gebruikt door medische professionals!
Uitgesloten van het retourrecht
Verpakkingseenheid: 1 / 5 / 20 tests/kit
Voorzorgsmaatregelen
alleen voor diagnostisch gebruik in vitro
voor zorgprofessionals en professionals op locaties dicht bij de patiënt
gebruik dit product niet als enige basis voor het diagnosticeren of uitsluiten van SARS-CoV-2-infectie of voor informatie over het niveau van antilichamen in het menselijk lichaam
niet gebruiken na de vervaldatum
lees alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert
de detectiekit moet vóór gebruik in een verzegeld zakje worden bewaard
alle monsters moeten worden geclassificeerd als potentieel gevaarlijk en worden behandeld alsof ze een infectieus agens zijn
de gebruikte detectiekit moet worden weggegooid in overeenstemming met de federale, staats- en lokale overheidsvoorschriften.
Hieronder vindt u verdere links naar documenten van de "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
vanaf 1,95 EUR/netto per sneltest
Specificiteit 99,10%
Specificiteit beschrijft hoe zelden een test mensen verkeerd classificeert als geïnfecteerd. Dit gaat over de statistisch fout-positieve resultaten. Nogmaals, hoe dichter de waarde bij 100 procent ligt, hoe beter.
Bron: Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen
*Status: 12.11.2020
Gevoeligheid 98,00%
Gevoeligheid beschrijft hoe goed een test geïnfecteerde mensen daadwerkelijk herkent en hoeveel geïnfecteerde mensen door de mazen van het net glippen. In de statistiek spreekt men van fout-negatieve resultaten. Hoe dichter de waarde bij 100 procent ligt, hoe betrouwbaarder de test alle geïnfecteerde mensen detecteert.
Bron: Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen
*Status: 12.11.2020
Vazyme COVID-19 snelle antilichaamtestprocedure
Actuele wetenschappelijke informatie is te vinden op:
Belangrijke notitie
FPFP International sluit elke directe of indirecte aansprakelijkheid uit voor oneigenlijk gebruik of interpretatie van de antilichaamtest, aangezien dit alleen mag worden uitgevoerd door medische professionals. Wanneer u het product bestelt, ontvangt u van ons per e-mail een brief waarin u verklaart dat u bij aanschaf van de test elke aansprakelijkheid uitsluit.
Houd er rekening mee dat, net als bij elke andere diagnostische test die vaak op de markt wordt gevonden, de resultaten moeten worden vergeleken met andere klinische informatie die ook beschikbaar is voor elke arts.