top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - test protiteles

namen uporabe

Nevtralizirajoča protitelesa so vrsta protiteles, ki ščitijo gostiteljsko celico pred virusno okužbo z nevtralizacijo virusne aktivnosti. Komplet ELISA za nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 se lahko uporablja za kvalitativno odkrivanje nevtralizirajočih protiteles v serumu/plazmi, kar zagotavlja referenco za oceno imunske zaščite pred virusom.

 

načelo analize

Interakcija med HRP-RBD in človeškim ACE2 (hACE2), prevlečenim na mikroplošči, lahko blokiramo z nevtralizirajočimi protitelesi, vezanimi na HRP-RBD. Količino HRP-RBD-hACE2 na mikrotiterski plošči lahko označimo z odčitavanjem pri valovni dolžini 450 nm, absorbanca vzorcev pa je obratno sorazmerna s stopnjo inhibicije aktivnih nevtralizirajočih protiteles.

Test protiteles Covid-19 iz Vazyme  je seveda na seznamu BfArM

Podrobnosti produkta

  • Test za kvalitativno odkrivanje protiteles SARS-CoV-2

  • Pomoč pri diagnosticiranju trenutnega števila protiteles, na primer po okrevanju ali cepljenju proti SARS-CoV-2

  • Na seznamu BfArM (Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke) 

  • Vzorčenje z odvzemom krvi

  • Rezultat testa je na voljo po 60 minutah (v laboratoriju) 

  • Občutljivost: 98,50 % [95 % IZ: 92,01 %, 99,74 %], specifičnost: 99,30 % [95 % IZ: 98,75 %, 99,61 %]

  • Skladiščenje pri sobni temperaturi (med 4° in 30°C)

  • Upoštevajte, da lahko ta hitri test uporabljajo samo zdravstveni delavci!

  • Izključeno iz pravice do vračila 

  • Količina pakiranja: 96 testov/komplet

 

Previdnostni ukrepi

  • samo za in vitro diagnostično uporabo

  • za zdravstvene delavce in strokovnjake na lokacijah v bližini pacienta

  • tega izdelka ne uporabljajte kot edino podlago za diagnosticiranje ali izključitev okužbe s SARS-CoV-2 ali za informacije o ravni protiteles, prisotnih v človeškem telesu

  • ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti

  • pred izvedbo testa preberite vse informacije v tem navodilu

  • komplet za odkrivanje je treba pred uporabo hraniti v zaprti vrečki

  • vse vzorce je treba razvrstiti kot potencialno nevarne in jih obravnavati, kot da bi bili povzročitelji okužbe

  • uporabljeni komplet za odkrivanje je treba zavreči v skladu z zveznimi, državnimi in lokalnimi predpisi.

Spodaj boste našli dodatne povezave do dokumentov "test protiteles Vazyme Covid-19 ELISA"

  • od 6,35 EUR/neto na hitri test

Specifičnost 99,30 %

Specifičnost opisuje, kako redko test ljudi napačno razvrsti kot okužene. Gre za statistično lažno pozitivne rezultate. Še enkrat, bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolje je.

Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020

Občutljivost 98,50 %

Občutljivost opisuje, kako dobro test dejansko prepozna okužene ljudi in koliko okuženih ljudi zdrsne skozi razpoke. V statistiki se govori o lažno negativnih rezultatih. Bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolj zanesljivo test zazna vse okužene ljudi.

Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020

Testni postopek za testiranje protiteles Vazyme COVID-19

Aktualne znanstvene informacije najdete na

Zvezni center za zdravstveno vzgojo.

Pomembna OPOMBA

FPFP International izključuje kakršno koli neposredno ali posredno odgovornost za nepravilno uporabo ali razlago testa protiteles, saj ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci. Ko naročite izdelek, boste po e-pošti prejeli naše pismo, v katerem izjavljate, da ob nakupu testa izključujete kakršno koli odgovornost.

Upoštevajte, da je treba kot pri vseh drugih diagnostičnih testih, ki jih običajno najdemo na trgu, rezultate primerjati z drugimi kliničnimi informacijami, ki so prav tako na voljo vsakemu zdravniku.

bottom of page