LOMINA Covid-19
Саматэст на антыцелы
Першы еўрапейскі IVD-тэст на антыцелы да COVID-19, ухвалены для хатняга саматэставання.
Мэта
Саматэст на антыцелы для выяўлення антыцелаў пасля карональнай інфекцыі або для вызначэння стану антыцелаў пасля каронавакцынацыі.
Набор Lomina для тэставання антыцелаў да COVID-19 - гэта IVD-тэст для саматэставання на антыцелы IgG і IgM у крыві.
Адбор проб самастойна з дому (без наведвання лекара або фармацэўта)
Саматэст не падыходзіць у якасці асноўнага інструмента для ранняга выяўлення COVID-19. Для гэтага неабходныя метады ПЦР, аналізы на антыгены і да таго падобнае.
Што ўтрымлівае набор для тэставання на антыцелы да COVID-19 Lomina?
• 2 х тэст-касета
• 2 х аўтаматычны ланцэт (кароткая іголка для забору крыві)
• 2 ланцэт для збору крыві
• 1 х дэзінфікуючая сурвэтка
• 1 інструкцыя па эксплуатацыі
прынцып тэставання
Гэты саматэст на антыцелы працуе па прынцыпе імунахраматаграфіі з калоідным золатам. Тэставы набор змяшчае:
1.) Антыген, пазначаны калоідным золатам і комплексам кантрольных антыцелаў.
2.) Нітрацэлюлозныя мембраны з двума тэст-палоскамі (лінія M і G) і адной кантрольнай палоскай якасці (лінія C).
Каб даставіць неабходную колькасць пробы ў адтуліну на тэст-палоску, узор працякае праз нітрацэлюлозную мембрану ў тэст-палоску за кошт капілярнага дзеяння. Калі тэставы ўзор змяшчае антыцелы SARS-CoV IgM/IgG, антыцелы звяжацца з пазначаным калоідным золатам антыгенам SARS-CoV-2, і комплекс антыцелаў выпусціць моноклональные антыцелы IgM або моноклональные антыцелы IgG на нітрацэлюлознай мембране ў выглядзе фіялетава-чырвонага Лініі M або G і, такім чынам, паказвае, ці з'яўляюцца ўзоры станоўчымі на антыцелы IgM або IgG і, такім чынам, пацвярджаюць інфекцыю COVID-19, або паказвае на тое, што ў мінулым былі інфекцыі і актыўная прысутнасць антыцелаў у арганізме.
Інтэрпрэтацыя вынікаў тэсту
1. Адмоўны вынік
Калі кантрольная лінія QCC (Контроль якасці - C) бачная, а лініі M і G - не, узор адмоўны, так як антыцелы не выяўлены. Аднак працягвайце назіранне за здароўем. Паўторны тэст рэкамендуецца правесці праз 24 гадзіны. Не забывайце, што колькасць выпрацоўваемых антыцелаў пры захворванні індывідуальна, і звычайна выпрацоўка антыцелаў выяўляецца павышэннем тэмпературы. Небяспека! Тэст вызначае наяўнасць антыцелаў, але яго дакладнасць залежыць ад колькасці антыцелаў, якое ўласціва кожнаму чалавеку. Нават калі аналіз адмоўны, працягвайце сачыць за сваім здароўем. Калі ліхаманка і грыпападобныя сімптомы захоўваюцца, паўторыце аналіз праз 24-48 гадзін. Калі ў вас ёсць праблемы з дыханнем або іншыя сур'ёзныя праблемы, або ваш стан не з'яўляецца, заўсёды кансультуйцеся з лекарам. Калі ў вас ёсць сімптомы і вы знаходзіліся ў заражаным асяроддзі або кантактавалі з заражаным чалавекам, заўсёды пракансультуйцеся з урачом аб вашым стане і працэдуры.
2. Станоўчы вынік тэсту
2.1 Калі кантрольная лінія С з'яўляецца разам з лініяй М, было выяўлена антыцелы IgM і ўзор станоўчы.
2.2 Калі кантрольная лінія C з'яўляецца разам з лініяй G, было выяўлена антыцелы IgG і ўзор станоўчы.
2.3 Калі кантрольная лінія C сустракаецца разам з лініямі G і M, то былі выяўленыя антыцелы IgG і IgM і ўзор станоўчы. Ва ўсіх трох выпадках захоўвайце спакой і прачытайце інструкцыі на наступнай старонцы.
3. Няправільны вынік тэсту
Калі радок C не з'яўляецца, тэст несапраўдны і яго трэба паўтарыць! Гэта можа быць звязана з часовымі затрымкамі ў тэсціраванні, забруджанасцю рэагентамі, перашкодамі ў тэставанні з-за тэмпературы, няправільным аб'ёмам вадкасці і г.д.
Выключана з права return
Адзінка ўпакоўкі: 5/2/1 тэстаў / камплект
Меры засцярогі
толькі для дыягностыкі in vitro
Прадукт не служыць асноўным інструментам для ранняга выяўлення COVID19! Для гэтых мэтаў неабходна выкарыстоўваць метады ПЦР, аналізы на антыгены і да таго падобнае.
не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці
калі ласка, прачытайце ўсю інфармацыю ў гэтай улётцы перад правядзеннем тэсту
камплект для выяўлення варта захоўваць у герметычным пакеце перад выкарыстаннем
усе ўзоры павінны быць класіфікаваны як патэнцыйна небяспечныя і абыходзіцца з імі як з інфекцыйным агентам
выкарыстаны камплект выяўлення павінен быць утылізаваны ў адпаведнасці з федэральнымі, дзяржаўнымі і мясцовымі ўрадавымі правіламі.
Ніжэй вы знойдзеце дадатковыя спасылкі на дакументы саматэсту на антыцелы "LOMINO".
спецыфіка
IgG 96,79% IgM 98,54%
Спецыфічнасць апісвае, наколькі рэдка тэст няправільна класіфікуе людзей як заражаных. Гаворка ідзе пра статыстычна прытворнададатныя вынікі. Зноў жа, чым бліжэй значэнне да 100 працэнтаў, тым лепш.
Крыніца: Федэральны інстытут лекаў і медыцынскіх вырабаў
*Стан: 12.11.2020
адчувальнасць
IgG 97,27% IgM 88,46%
Адчувальнасць апісвае, наколькі добра тэст на самай справе распазнае заражаных людзей і колькі заражаных людзей праслізгвае праз шчыліны. У статыстыцы кажуць аб прытворнаадмоўных выніках. Чым бліжэй значэнне да 100 працэнтаў, тым больш надзейна тэст выяўляе ўсіх заражаных людзей.
Крыніца: Федэральны інстытут лекаў і медыцынскіх вырабаў
*Стан: 12.11.2020
Працэдура саматэсту на антыцелы LOMINA да COVID-19
Актуальную навуковую інфармацыю можна знайсці па адрасе
Важная ЗАЎВАГА
FPFP International выключае любую прамую або ўскосную адказнасць за няправільнае выкарыстанне або інтэрпрэтацыю тэсту на антыцелы. Пры замове прадукту вы атрымаеце ад нас ліст па электроннай пошце, у якім вы заяўляеце, што выключаеце любую адказнасць пры куплі тэсту.
Звярніце ўвагу, што, як і ў выпадку з любым іншым дыягнастычным тэстам, які звычайна сустракаецца на рынку, вынікі неабходна параўнаць з іншай клінічнай інфармацыяй, якая таксама даступная любому лекару.