Vazyme Covid-19
Бърз тест за антитела
цел на използване
Този продукт е предназначен за in vitro качествено откриване на RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG антитела в проби от серум, плазма и цяла кръв.
Може да се използва за клинично определяне на нивата на SARS-CoV-2 RBD IgG антитела при хора.
принцип на анализа
Методът на улавяне, използван за този продукт, е имунохроматография в твърда фаза. След преминаване на етикетиращата подложка, RBD IgG антитялото в пробата се комбинира с рекомбинантния SARS-CoV-2 RBD и конюгати от колоидно злато, за да образува имунен комплекс от белязан с колоидно злато RBD протеин-RBD IgG антитяло, който да бъде тестван. Комплексът продължава да се разпространява и се улавя от Т (тестовата) линия, покрита с миши анти-човешки IgG антитяло. Останалите конюгати от колоидно злато продължават да се покачват и да се комбинират с линията С (линия за контрол на качеството), което показва завършването на реакцията .
Тестът за антитела Covid-19 от Vazyme , разбира се, е в списъка на BfArM
информация за продукта
Тест за качествено откриване на SARS-CoV-2 антитела
Помощ за диагностициране на текущия брой антитела, например след възстановяване или ваксинация срещу SARS-CoV-2
В списъка на BfArM (Федерален институт за лекарства и медицински изделия)
Вземане на проби чрез вземане на кръв
Резултатът от теста е наличен след 15 минути
Чувствителност: 99,10% Специфичност: 98,00% Съхранение при стайна температура (между 4° и 30°C)
Моля, имайте предвид, че този бърз тест може да се използва само от медицински специалисти!
Изключено от правото на return
Опаковка: 1 / 5 / 20 теста/комплект
Предпазни мерки
само за ин витро диагностика
за здравни специалисти и специалисти на места в близост до пациента
не използвайте този продукт като единствена основа за диагностициране или изключване на инфекция със SARS-CoV-2 или за информация относно нивото на антитела, налични в човешкото тяло
не използвайте след изтичане срока на годност
моля, прочетете цялата информация в тази листовка, преди да извършите теста
комплектът за откриване трябва да се съхранява в запечатана торбичка преди употреба
всички екземпляри трябва да бъдат класифицирани като потенциално опасни и да се третират като инфекциозен агент
използвания комплект за откриване трябва да се изхвърля в съответствие с федералните, щатските и местните правителствени разпоредби.
По-долу ще намерите допълнителни връзки към документи за "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
от 1,95 евро/нето на бърз тест
Специфичност 99,10%
Специфичността описва колко рядко един тест неправилно класифицира хората като заразени. Става дума за статистически фалшиво положителни резултати. Отново, колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-добре.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
Чувствителност 98,00%
Чувствителността описва колко добре един тест действително разпознава заразените хора и колко заразени хора се промъкват през пукнатините. В статистиката се говори за фалшиво отрицателни резултати. Колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-надеждно тестът открива всички заразени хора.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
Процедура за бърз тест за антитела на Vazyme COVID-19
Актуална научна информация може да бъде намерена на
Важна ЗАБЕЛЕЖКА
FPFP International изключва всяка пряка или непряка отговорност за неправилно използване или тълкуване на теста за антитела, тъй като това може да се извършва само от медицински специалисти. Когато поръчате продукта, ще получите писмо от нас по имейл, в което декларирате, че изключвате всякаква отговорност при закупуване на теста.
Моля, имайте предвид, че както при други налични в търговската мрежа диагностични тестове, резултатите трябва да се сравняват с друга клинична информация, която също е достъпна за всеки лекар.