Vazyme Covid-19
ELISA - тест за антитела
цел на използване
Неутрализиращите антитела са вид антитела, които защитават клетката гостоприемник от вирусна инфекция чрез неутрализиране на вирусната активност. Комплектът Anti-SARS-CoV-2 за неутрализиращи антитела ELISA може да се използва за качествено откриване на неутрализиращите антитела в серум/плазма, което осигурява еталон за оценка на имунната защита срещу вируса.
принцип на анализа
Взаимодействието между HRP-RBD и човешки ACE2 (hACE2), покрито върху микроплаката, може да бъде блокирано чрез неутрализиращи антитела, свързани с HRP-RBD. Количеството HRP-RBD-hACE2 върху микротитърната плоча може да бъде показано чрез отчитане при дължина на вълната от 450 nm и абсорбцията на пробите е обратно пропорционална на степента на инхибиране на активните неутрализиращи антитела.
Тестът за антитела Covid-19 от Vazyme , разбира се, е в списъка на BfArM
информация за продукта
Тест за качествено откриване на SARS-CoV-2 антитела
Помощ за диагностициране на текущия брой антитела, например след възстановяване или ваксинация срещу SARS-CoV-2
В списъка на BfArM (Федерален институт за лекарства и медицински изделия)
Вземане на проби чрез вземане на кръв
Резултатът от теста е наличен след 60 минути (в лабораторията)
Чувствителност: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Специфичност: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]
Съхранение при стайна температура (между 4° и 30°C)
Моля, имайте предвид, че този бърз тест може да се използва само от медицински специалисти!
Изключено от правото на return
Опаковъчно количество: 96 теста/комплект
Предпазни мерки
само за ин витро диагностика
за здравни специалисти и специалисти на места в близост до пациента
не използвайте този продукт като единствена основа за диагностициране или изключване на инфекция със SARS-CoV-2 или за информация относно нивото на антитела, налични в човешкото тяло
не използвайте след изтичане срока на годност
моля, прочетете цялата информация в тази листовка, преди да извършите теста
комплектът за откриване трябва да се съхранява в запечатана торбичка преди употреба
всички екземпляри трябва да бъдат класифицирани като потенциално опасни и да се третират като инфекциозен агент
използвания комплект за откриване трябва да се изхвърля в съответствие с федералните, щатските и местните правителствени разпоредби.
По-долу ще намерите допълнителни връзки към документи за "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
от 6,35 евро/нето на бърз тест
Специфичност 99,30%
Специфичността описва колко рядко даден тест неправилно класифицира хората като заразени. Става дума за статистически фалшиво положителни резултати. Отново, колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-добре.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
Чувствителност 98,50%
Чувствителността описва колко добре един тест действително разпознава заразените хора и колко заразени хора се промъкват през пукнатините. В статистиката се говори за фалшиво отрицателни резултати. Колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-надеждно тестът открива всички заразени хора.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
Процедура за тестване на антитела на Vazyme COVID-19
Актуална научна информация може да бъде намерена на
Важна ЗАБЕЛЕЖКА
FPFP International изключва всяка пряка или непряка отговорност за неправилно използване или тълкуване на теста за антитела, тъй като това може да се извършва само от медицински специалисти. Когато поръчате продукта, ще получите писмо от нас по имейл, в което декларирате, че изключвате всякаква отговорност при закупуване на теста.
Моля, имайте предвид, че както при всеки друг диагностичен тест, често срещан на пазара, резултатите трябва да се сравняват с друга клинична информация, която също е достъпна за всеки лекар.