Vazyme Covid-19
Prueba rápida de anticuerpos
propósito de uso
Este producto está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) en muestras de suero, plasma y sangre total.
Se puede usar para determinar clínicamente los niveles de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 RBD en humanos.
principio de ensayo
El método de captura utilizado para este producto es la inmunocromatografía en fase sólida. Al pasar por la almohadilla de etiquetado, el anticuerpo RBD IgG en la muestra se combina con los conjugados de oro coloidal y RBD de SARS-CoV-2 recombinante para formar un complejo inmunitario de proteína RBD-anticuerpo IgG RBD marcado con oro coloidal que se analizará. El complejo continúa propagándose y es capturado por la línea T (test) recubierta con anticuerpo IgG anti-humano de ratón. Los conjugados de oro coloidal restantes continúan aumentando y se combinan con la línea C (línea de control de calidad), lo que indica que la reacción se completó .
La prueba de anticuerpos Covid-19 de Vazyme está, por supuesto, en la lista BfArM
Detalles de producto
Test para la detección cualitativa de anticuerpos SARS-CoV-2
Ayuda para diagnosticar el recuento actual de anticuerpos, por ejemplo, después de la recuperación o la vacunación contra el SARS-CoV-2
En la lista del BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos)
Muestreo tomando sangre
El resultado de la prueba está disponible después de 15 minutos
Sensibilidad: 99,10% Especificidad: 98,00% Almacenamiento a temperatura ambiente (entre 4° y 30°C)
¡Tenga en cuenta que esta prueba rápida solo puede ser utilizada por profesionales médicos!
Excluidos del derecho de devolución
Unidad de embalaje: 1 / 5 / 20 pruebas/kit
Precauciones
Sólo para uso diagnóstico in vitro
para profesionales de la salud y profesionales en lugares cercanos al paciente
no use este producto como la única base para diagnosticar o descartar la infección por SARS-CoV-2 o para obtener información sobre el nivel de anticuerpos presentes en el cuerpo humano
No usar después de la fecha de caducidad
lea toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba
el kit de detección debe guardarse en una bolsa sellada antes de su uso
todas las muestras deben clasificarse como potencialmente peligrosas y tratarse como si fueran un agente infeccioso
el kit de detección usado debe desecharse de acuerdo con las reglamentaciones gubernamentales federales, estatales y locales.
A continuación encontrará más enlaces a los documentos de la "Prueba de anticuerpos ELISA Vazyme Covid-19"
desde EUR 1,95/neto por prueba rápida
Especificidad 99,10%
La especificidad describe con qué frecuencia una prueba clasifica erróneamente a las personas como infectadas. Se trata de los resultados estadísticamente falsos positivos. Una vez más, cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, mejor.
Fuente: Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos
*Estado: 12.11.2020
Sensibilidad 98,00%
La sensibilidad describe qué tan bien una prueba reconoce realmente a las personas infectadas y cuántas personas infectadas pasan desapercibidas. En estadística, se habla de resultados falsos negativos. Cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, más fiable será la prueba para detectar a todas las personas infectadas.
Fuente: Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos
*Estado: 12.11.2020
Procedimiento de prueba rápida de anticuerpos Vazyme COVID-19
La información científica actual se puede encontrar en
Nota IMPORTANTE
FPFP International excluye cualquier responsabilidad directa o indirecta por el uso o interpretación indebida de la prueba de anticuerpos, ya que solo puede ser realizada por profesionales médicos. Cuando solicite el producto, recibirá una carta nuestra por correo electrónico en la que declara que excluye cualquier responsabilidad al comprar la prueba.
Tenga en cuenta que, al igual que con otras pruebas de diagnóstico disponibles comercialmente, los resultados deben compararse con otra información clínica que también está disponible para cualquier médico.