Vazyme Covid-19
ELISA - prueba de anticuerpos
propósito de uso
Los anticuerpos neutralizantes son un tipo de anticuerpos que protegen a la célula huésped de la infección viral al neutralizar la actividad viral. El kit ELISA Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies se puede utilizar para la detección cualitativa de los anticuerpos neutralizantes en suero/plasma, lo que proporciona una referencia para la evaluación de la protección inmunológica contra el virus.
principio de ensayo
La interacción entre HRP-RBD y ACE2 humano (hACE2) que recubre la microplaca puede bloquearse mediante anticuerpos neutralizantes unidos a HRP-RBD. La cantidad de HRP-RBD-hACE2 en la placa de microtitulación se puede indicar leyendo a la longitud de onda de 450 nm y la absorbancia de las muestras está inversamente relacionada con el grado de inhibición de los anticuerpos neutralizantes activos.
La prueba de anticuerpos Covid-19 de Vazyme está, por supuesto, en la lista BfArM
Detalles de producto
Test para la detección cualitativa de anticuerpos SARS-CoV-2
Ayuda para diagnosticar el recuento actual de anticuerpos, por ejemplo, después de la recuperación o la vacunación contra el SARS-CoV-2
En la lista del BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos)
Muestreo tomando sangre
El resultado de la prueba está disponible después de 60 minutos (en el laboratorio)
Sensibilidad: 98,50 % [IC 95 %: 92,01 %, 99,74 %], Especificidad: 99,30 % [IC 95 %: 98,75 %, 99,61 %]
Conservación a temperatura ambiente (entre 4° y 30°C)
¡Tenga en cuenta que esta prueba rápida solo puede ser utilizada por profesionales médicos!
Excluidos del derecho de devolución
Cantidad de embalaje: 96 pruebas/kit
Precauciones
Sólo para uso diagnóstico in vitro
para profesionales de la salud y profesionales en lugares cercanos al paciente
no use este producto como la única base para diagnosticar o descartar la infección por SARS-CoV-2 o para obtener información sobre el nivel de anticuerpos presentes en el cuerpo humano
No usar después de la fecha de caducidad
lea toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba
el kit de detección debe guardarse en una bolsa sellada antes de su uso
todas las muestras deben clasificarse como potencialmente peligrosas y tratarse como si fueran un agente infeccioso
el kit de detección usado debe desecharse de acuerdo con las reglamentaciones gubernamentales federales, estatales y locales.
A continuación encontrará más enlaces a los documentos de la "Prueba de anticuerpos ELISA Vazyme Covid-19"
desde EUR 6,35/neto por prueba rápida
Especificidad 99,30%
La especificidad describe con qué frecuencia una prueba clasifica erróneamente a las personas como infectadas. Se trata de los resultados estadísticamente falsos positivos. Una vez más, cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, mejor.
Fuente: Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos
*Estado: 12.11.2020
Sensibilidad 98,50%
La sensibilidad describe qué tan bien una prueba reconoce realmente a las personas infectadas y cuántas personas infectadas pasan desapercibidas. En estadística, se habla de resultados falsos negativos. Cuanto más se acerque el valor al 100 por ciento, más fiable será la prueba para detectar a todas las personas infectadas.
Fuente: Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos
*Estado: 12.11.2020
Procedimiento de prueba de prueba de anticuerpos Vazyme COVID-19
La información científica actual se puede encontrar en
Nota IMPORTANTE
FPFP International excluye cualquier responsabilidad directa o indirecta por el uso o interpretación indebida de la prueba de anticuerpos, ya que solo puede ser realizada por profesionales médicos. Cuando solicite el producto, recibirá una carta nuestra por correo electrónico en la que declara que excluye cualquier responsabilidad al comprar la prueba.
Tenga en cuenta que, al igual que con cualquier otra prueba de diagnóstico que se encuentra comúnmente en el mercado, los resultados deben compararse con otra información clínica que también está disponible para cualquier médico.