Vazyme Covid-19
Antikehade kiirtest

kasutuseesmärk

See toode on ette nähtud RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antikehade in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumis, plasmas ja täisvereproovides.

Seda saab kasutada SARS-CoV-2 RBD IgG antikehade taseme kliiniliseks määramiseks inimestel.

analüüsi põhimõte

Selle toote jaoks kasutatav püüdmismeetod on tahkefaasiline immunokromatograafia. Märgistuspadjakese läbimisel kombineeritakse proovis olev RBD IgG antikeha rekombinantse SARS-CoV-2 RBD ja kolloidse kulla konjugaatidega, et moodustada testitava kolloidse kullaga märgistatud RBD valgu-RBD IgG antikeha immuunkompleks. Kompleks jätkab levikut ja seda püüab kinni T (test) liin, mis on kaetud hiire inimese IgG vastase antikehaga. Ülejäänud kolloidse kulla konjugaadid tõusevad jätkuvalt ja ühinevad C-joonega (kvaliteedikontrolli joon), mis näitab reaktsiooni lõppemist .

Covid-19 antikehade test firmalt Vazyme on loomulikult BfArM-i loendis

toote üksikasjad

Test SARS-CoV-2 antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks
Abi praeguse antikehade arvu diagnoosimiseks, nt pärast paranemist või SARS-CoV-2 vaktsineerimist
BfArM-i (Föderaalne Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituut) loendis
Proovide võtmine vere võtmise teel
Testi tulemus on saadaval 15 minuti pärast
Tundlikkus: 99,10% Spetsiifilisus: 98,00% Säilitamine toatemperatuuril (vahemikus 4 °C kuni 30 °C)
Pange tähele, et seda kiirtesti võivad kasutada ainult meditsiinitöötajad!
Tagastusõigusest välja jäetud
Pakendiüksus: 1/5/20 testi/komplekt

Ettevaatusabinõud

ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks
tervishoiutöötajatele ja spetsialistidele patsiendi lähedal
ärge kasutage seda toodet SARS-CoV-2 nakkuse diagnoosimise või välistamise ainsa alusena ega teabe saamiseks inimkehas leiduvate antikehade taseme kohta
ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu
palun lugege enne testi läbiviimist kogu selles infolehes olev teave
tuvastuskomplekti tuleb enne kasutamist hoida suletud kotis
kõik isendid tuleks klassifitseerida potentsiaalselt ohtlikeks ja neid tuleb käsitleda nii, nagu oleks tegemist nakkusetekitajatega
kasutatud tuvastuskomplekt tuleb utiliseerida vastavalt föderaal-, osariigi ja kohaliku omavalitsuse eeskirjadele.

Altpoolt leiate täiendavad lingid "Vazyme Covid-19 ELISA antikehade testi" dokumentidele.

alates 1,95 EUR/neto kiirtesti kohta

pakkuma

Spetsiifilisus 99,10%

Spetsiifilisus kirjeldab, kui harva liigitab test inimesi nakatunuteks valesti. See puudutab statistiliselt valepositiivseid tulemusi. Jällegi, mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda parem.

Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020

Tundlikkus 98,00%

Tundlikkus kirjeldab, kui hästi test tegelikult nakatunud inimesi ära tunneb ja kui palju nakatunuid läbi libiseb. Statistikas räägitakse valenegatiivsetest tulemustest. Mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda usaldusväärsemalt tuvastab test kõik nakatunud inimesed.

Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020