Vazyme Covid-19
ELISA - antikehade test
kasutuseesmärk
Neutraliseerivad antikehad on teatud tüüpi antikehad, mis kaitsevad peremeesrakku viirusnakkuse eest, neutraliseerides viiruse aktiivsust. Anti-SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade ELISA komplekti saab kasutada neutraliseerivate antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumis/plasmas, mis on võrdlusaluseks viirusevastase immuunkaitse hindamisel.
analüüsi põhimõte
Mikroplaadile kaetud HRP-RBD ja inimese ACE2 (hACE2) vahelist koostoimet saab blokeerida HRP-RBD-ga seotud antikehade neutraliseerimisega. HRP-RBD-hACE2 kogust mikrotiiterplaadil saab näidata lugemisega lainepikkusel 450 nm ja proovide neeldumine on pöördvõrdeline aktiivsete neutraliseerivate antikehade inhibeerimise astmega.
Covid-19 antikehade test firmalt Vazyme on loomulikult BfArM-i loendis
toote üksikasjad
Test SARS-CoV-2 antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks
Abi praeguse antikehade arvu diagnoosimiseks, nt pärast paranemist või SARS-CoV-2 vaktsineerimist
BfArM-i (Föderaalne Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituut) loendis
Proovide võtmine vere võtmise teel
Testi tulemus on saadaval 60 minuti pärast (laboris)
Tundlikkus: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Spetsiifilisus: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]
Säilitamine toatemperatuuril (4°-30°C)
Pange tähele, et seda kiirtesti võivad kasutada ainult meditsiinitöötajad!
Tagastusõigusest välja jäetud
Pakendi kogus: 96 testi/komplekt
Ettevaatusabinõud
ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks
tervishoiutöötajatele ja spetsialistidele patsiendi lähedal
ärge kasutage seda toodet SARS-CoV-2 nakkuse diagnoosimise või välistamise ainsa alusena ega teabe saamiseks inimkehas leiduvate antikehade taseme kohta
ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu
palun lugege enne testi läbiviimist kogu selles infolehes olev teave
tuvastuskomplekti tuleb enne kasutamist hoida suletud kotis
kõik isendid tuleks klassifitseerida potentsiaalselt ohtlikeks ja neid tuleb käsitleda nii, nagu oleks tegemist nakkusetekitajatega
kasutatud tuvastuskomplekt tuleb utiliseerida vastavalt föderaal-, osariigi ja kohaliku omavalitsuse eeskirjadele.
Altpoolt leiate täiendavad lingid "Vazyme Covid-19 ELISA antikehade testi" dokumentidele.
alates 6,35 EUR/neto kiirtesti kohta
Spetsiifilisus 99,30%
Spetsiifilisus kirjeldab, kui harva liigitab test inimesi nakatunuteks valesti. See puudutab statistiliselt valepositiivseid tulemusi. Jällegi, mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda parem.
Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020
Tundlikkus 98,50%
Tundlikkus kirjeldab, kui hästi test tegelikult nakatunud inimesi ära tunneb ja kui palju nakatunuid läbi libiseb. Statistikas räägitakse valenegatiivsetest tulemustest. Mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda usaldusväärsemalt tuvastab test kõik nakatunud inimesed.
Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020
Vazyme COVID-19 antikehade testimise protseduur
Praeguse teadusliku teabe leiate aadressilt
Oluline MÄRKUS
FPFP International välistab otsese või kaudse vastutuse antikehade testi sobimatu kasutamise või tõlgendamise eest, kuna seda võivad teha ainult meditsiinitöötajad. Toote tellimisel saate meilt e-posti teel kirja, milles kinnitate, et välistate testi ostmisel igasuguse vastutuse.
Pange tähele, et nagu ka muude kaubanduslikult saadavate diagnostiliste testide puhul, tuleb tulemusi võrrelda muu kliinilise teabega, mis on samuti kättesaadav igale arstile.