Vazyme Covid-19
Brzi test na antitijela
svrha korištenja
Ovaj je proizvod namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antitijela u uzorcima seruma, plazme i pune krvi.
Može se koristiti za kliničko određivanje razine SARS-CoV-2 RBD IgG antitijela u ljudi.
princip analize
Metoda hvatanja koja se koristi za ovaj proizvod je imunokromatografija na čvrstoj fazi. Nakon prolaska jastučića za označavanje, RBD IgG protutijelo u uzorku se kombinira s rekombinantnim SARS-CoV-2 RBD i konjugatima koloidnog zlata kako bi se formirao imunološki kompleks koloidnog zlata obilježenog RBD protein-RBD IgG protutijela za testiranje. Kompleks se nastavlja širiti i hvata ga T (test) linija obložena mišjim anti-humanim IgG antitijelom. Preostali konjugati koloidnog zlata nastavljaju rasti i spajati se s linijom C (linija kontrole kvalitete), što ukazuje na završetak reakcije .
Test antitijela na Covid-19 iz Vazyme je naravno na BfArM listi
detalji o proizvodu
Test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 antitijela
Pomoć za dijagnosticiranje trenutnog broja antitijela, npr. nakon oporavka ili cijepljenja protiv SARS-CoV-2
Na listi BfArM (Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode)
Uzimanje uzoraka vađenjem krvi
Rezultat testa je dostupan nakon 15 minuta
Osjetljivost: 99,10% Specifičnost: 98,00% Čuvanje na sobnoj temperaturi (između 4° i 30°C)
Imajte na umu da ovaj brzi test smiju koristiti samo medicinski stručnjaci!
Isključeno iz prava na povrat
Jedinica pakiranja: 1 / 5 / 20 testova/komplet
Mjere opreza
samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
za zdravstvene djelatnike i stručnjake na mjestima u blizini pacijenta
nemojte koristiti ovaj proizvod kao jedinu osnovu za dijagnosticiranje ili isključivanje infekcije SARS-CoV-2 ili za informacije o razini antitijela prisutnih u ljudskom tijelu
ne koristiti nakon isteka roka valjanosti
prije izvođenja testa pročitajte sve informacije u ovoj uputi
komplet za otkrivanje treba čuvati u zatvorenoj vrećici prije upotrebe
sve uzorke treba klasificirati kao potencijalno opasne i tretirati kao da su infektivni agens
korišteni komplet za detekciju treba zbrinuti u skladu s propisima savezne, državne i lokalne vlade.
U nastavku ćete pronaći daljnje poveznice na dokumente "Vazyme Covid-19 ELISA test antitijela"
od 1,95 EUR/neto po brzom testu
Specifičnost 99,10%
Specifičnost opisuje koliko rijetko test pogrešno klasificira ljude kao zaražene. Ovdje se radi o statistički lažno pozitivnim rezultatima. Opet, što je vrijednost bliža 100 posto, to bolje.
Izvor: Federalni zavod za lijekove i medicinska sredstva
*Stanje: 12.11.2020
Osjetljivost 98,00%
Osjetljivost opisuje koliko dobro test zapravo prepoznaje zaražene ljude i koliko zaraženih ljudi prođe kroz pukotine. U statistici se govori o lažno negativnim rezultatima. Što je vrijednost bliža 100 posto, to je test pouzdanije otkriva sve zaražene osobe.
Izvor: Federalni zavod za lijekove i medicinska sredstva
*Stanje: 12.11.2020
Vazyme postupak brzog testiranja na antitijela COVID-19
Aktualne znanstvene informacije mogu se pronaći na
Važna nota
FPFP International isključuje bilo kakvu izravnu ili neizravnu odgovornost za nepravilnu upotrebu ili tumačenje testa na antitijela, jer to smiju provoditi samo medicinski stručnjaci. Kada naručite proizvod, dobit ćete pismo od nas na e-mail u kojem izjavljujete da isključujete bilo kakvu odgovornost prilikom kupnje testa.
Imajte na umu da kao i kod svih drugih dijagnostičkih testova koji se obično nalaze na tržištu, rezultati se moraju usporediti s drugim kliničkim informacijama koje su također dostupne svakom liječniku.