LOMİNA Covid-19
Antikor kendi kendine testi
IVD kendi kendine testinde evde kullanım için onaylanan ilk Avrupa COVID-19 antikor IVD testi.
Amaç
Bir korona enfeksiyonundan sonra antikorları tespit etmek veya korona aşılarından sonra antikor durumunuzu belirlemek için antikor kendi kendine testi.
Lomina COVID-19 Antikor Test Kiti, kandaki IgG ve IgM antikorlarının kendi kendine test edilmesi için bir IVD testidir.
Evden bağımsız numune alma (doktora veya eczacıya gitmeden)
Kendi kendine test, COVID-19'un erken tespiti için birincil araç olarak uygun değildir. Bu, PCR yöntemlerini, antijen tahlillerini ve benzerlerini gerektirir.
Lomina COVID-19 Antikor Test Kiti ne içerir?
• 2 x test kaseti
• 2 adet otomatik lanset (kan almak için kısa iğne)
• Kan alımı için 2 adet neşter
• 1 x dezenfektan mendil
• 1 x kullanım kılavuzu
test prensibi
Bu antikor kendi kendine testi, kolloidal altın ile immünokromatografi ilkesine göre çalışır. Test kiti şunları içerir:
1.) Kolloidal altın ile etiketlenmiş bir antijen ve bir kontrol antikorları kompleksi.
2.) İki test şeridi (M ve G hattı) ve bir kalite kontrol şeridi (C hattı) içeren nitroselüloz membranlar.
Gerekli miktarda numuneyi test şeridindeki deliğe iletmek için numune, kılcal hareket nedeniyle test şeridindeki nitroselüloz membran boyunca akar. Test numunesi SARS-CoV IgM/IgG antikoru içeriyorsa, antikor kolloidal altın etiketli SARS-CoV-2 antijenine bağlanacak ve antikor kompleksi nitroselüloz membran üzerinde mor-kırmızı olarak IgM monoklonal antikoru veya IgG monoklonal antikoru serbest bırakacaktır. M veya G çizgileri ve böylece numunelerin IgM veya IgG antikorları için pozitif olup olmadığını temsil eder ve dolayısıyla bir COVID-19 enfeksiyonunu kanıtlayıp kanıtlamaz, veya vücuttaki geçmiş enfeksiyonların ve aktif antikor varlığının göstergelerini sağlar.
Test sonucunun yorumlanması
1. Olumsuz sonuç
QCC (Kalite Kontrol – C) kontrol çizgisi görünüyorsa ve M ve G çizgileri görünmüyorsa, antikor tespit edilmediğinden numune negatiftir. Ancak, sağlık izlemesine devam edin. 24 saat sonra tekrar test yapılması önerilir. Hastalık durumunda üretilen antikor miktarının bireysel olduğunu ve genellikle antikor üretiminin artan sıcaklık ile kendini gösterdiğini unutmayın. Tehlike! Test, antikorların varlığını tespit eder, ancak doğruluğu, her bir kişiye özgü olan antikor miktarına bağlıdır. Test negatif olsa bile, sağlığınızı izlemeye devam edin. Ateş ve grip benzeri semptomlar devam ederse, testi 24-48 saat içinde tekrarlayın. Solunum veya başka ciddi sorunlarınız varsa veya durumunuz devam ediyorsa, daima doktorunuza danışın. Belirtileriniz varsa ve enfekte bir ortamda bulunduysanız veya enfekte bir kişiyle temas halindeyseniz, durumunuz ve prosedürünüz hakkında daima doktorunuza danışın.
2. Pozitif test sonucu
2.1 Kontrol C çizgisi M çizgisi ile birlikte görünüyorsa, bir IgM antikoru tespit edilmiştir ve numune pozitiftir.
2.2 Kontrol C çizgisi G çizgisi ile birlikte görünüyorsa, bir IgG antikoru tespit edilmiştir ve numune pozitiftir.
2.3 Kontrol C çizgisi, G ve M çizgisi ile birlikte ortaya çıkarsa, hem IgG hem de IgM antikorları tespit edilmiştir ve numune pozitiftir. Her üç durumda da sakin olun ve sonraki sayfadaki talimatları okuyun.
3. Geçersiz test sonucu
Hiçbir C satırı görünmüyorsa, test geçersizdir ve tekrarlanması gerekir! Bunun nedeni, testteki zaman gecikmeleri, reaktif kontaminasyonu, sıcaklıktan kaynaklanan test etkileşimi, uygun olmayan sıvı hacmi vb. olabilir.
return sağından hariç tutulur
Paketleme birimi: 5/2/1 test/kit
Önlemler
sadece in vitro diagnostik kullanım için
Ürün, COVID19'un erken tespiti için birincil araç olarak hizmet etmez! Bu amaçlar için PCR yöntemlerinin, antijen tahlillerinin ve benzerlerinin kullanılması gereklidir.
son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
testi yapmadan önce lütfen bu broşürdeki tüm bilgileri okuyun.
algılama kiti kullanımdan önce kapalı bir poşette saklanmalıdır
tüm örnekler potansiyel olarak tehlikeli olarak sınıflandırılmalı ve bulaşıcı bir ajanmış gibi muamele görmelidir.
kullanılmış algılama kiti federal, eyalet ve yerel hükümet yönetmeliklerine uygun olarak atılmalıdır.
Aşağıda "LOMINO" antikor kendi kendine testinin belgelerine daha fazla bağlantı bulacaksınız
özgüllük
IgG %96.79 IgM %98.54
Özgüllük, bir testin insanları enfekte olarak ne kadar nadiren yanlış sınıflandırdığını açıklar. Bu, istatistiksel olarak yanlış pozitif sonuçlarla ilgilidir. Yine, değer yüzde 100'e ne kadar yakınsa o kadar iyidir.
Kaynak: Federal Uyuşturucu ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü
*Durum: 12.11.2020
duyarlılık
IgG %97.27 IgM %88.46
Duyarlılık, bir testin enfekte olmuş kişileri gerçekten ne kadar iyi tanıdığını ve kaç enfekte kişinin çatlaklardan geçtiğini açıklar. İstatistiklerde, yanlış-negatif sonuçlardan söz edilir. Değer yüzde 100'e ne kadar yakınsa, test tüm enfekte insanları o kadar güvenilir bir şekilde tespit eder.
Kaynak: Federal Uyuşturucu ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü
*Durum: 12.11.2020
LOMINA COVID-19 antikor kendi kendine test testi prosedürü
Güncel bilimsel bilgilere adresinden ulaşılabilir.
Önemli Not
FPFP International, antikor testinin uygunsuz kullanımı veya yorumlanmasından dolayı herhangi bir doğrudan veya dolaylı sorumluluk kabul etmez.Ürünü sipariş ederken, e-posta yoluyla bizden testi satın alırken herhangi bir sorumluluk kabul etmediğinizi beyan ettiğiniz bir mektup alacaksınız.
Lütfen ticari olarak temin edilebilen diğer tanı testlerinde olduğu gibi, sonuçların herhangi bir doktor tarafından da mevcut olan diğer klinik bilgilerle karşılaştırılması gerektiğini unutmayın.