top of page

Vazyme Covid-19
Teenliggaam vinnige toets

doel van gebruik

​

Hierdie produk is bedoel vir die in vitro kwalitatiewe opsporing van RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-teenliggaampies in serum-, plasma- en volbloedmonsters.

Dit kan gebruik word om vlakke van SARS-CoV-2 RBD IgG-teenliggaampies in mense klinies te bepaal.

 

 

toets beginsel

​

Die vangmetode wat vir hierdie produk gebruik word, is vastefase-immunochromatografie. Nadat die etiketteringblokkie verby is, word die RBD IgG-teenliggaam in die monster gekombineer met die rekombinante SARS-CoV-2 RBD & kolloĂŻdale goudkonjugate om 'n immuunkompleks van kolloĂŻdale goud-gemerkte RBD-proteĂŻen-RBD IgG-teenliggaampies te vorm wat getoets moet word. Die kompleks gaan voort om te versprei en word vasgevang deur die T (toets) lyn bedek met muis anti-mens IgG teenliggaampies. Die oorblywende kolloĂŻdale goudkonjugate hou aan om te styg en kombineer met die C-lyn (gehaltebeheerlyn), wat die voltooiing van die reaksie aandui .

Die Covid-19-teenliggaampietoets van Vazyme  is natuurlik op die BfArM-lys

​

Produk besonderhede

  • Toets vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-teenliggaampies

  • Hulp vir die diagnose van die huidige teenliggaamtelling, bv na herstel of SARS-CoV-2-inenting

  • Op die lys van die BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) 

  • Monsterneming deur bloed te neem

  • Die toetsuitslag is na 15 minute beskikbaar 

  • Sensitiwiteit: 99.10%  Spesifisiteit: 98.00% Berging by kamertemperatuur (tussen 4° en 30°C)

  • Neem asseblief kennis dat hierdie vinnige toets slegs deur mediese professionele persone gebruik mag word!

  • Uitgesluit van die reg van terugkeer 

  • Verpakkingseenheid: 1/5/20 toetse/stel

 

​ VoorsorgmaatreĂ«ls

  • slegs vir in vitro diagnostiese gebruik

  • vir gesondheidswerkers en professionele persone by plekke naby die pasiĂ«nt

  • moenie hierdie produk gebruik as die enigste basis vir die diagnose of uitskakeling van SARS-CoV-2-infeksie of vir inligting oor die vlak van teenliggaampies wat in die menslike liggaam teenwoordig is nie

  • moet nie na die vervaldatum gebruik nie

  • Lees asseblief al die inligting in hierdie pamflet voordat u die toets uitvoer

  • die opsporingstel moet in 'n verseĂ«lde sakkie gehou word voor gebruik

  • alle monsters moet as potensieel gevaarlik geklassifiseer word en behandel word asof hulle 'n aansteeklike middel is

  • die gebruikte opsporingstel moet weggedoen word in ooreenstemming met federale, staats- en plaaslike regeringsregulasies.

​

Hieronder vind u verdere skakels na dokumente van die "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

​

vanaf EUR 1,95/netto per vinnige toets

​

​

​

Spesifisiteit 99.10%

Spesifisiteit beskryf hoe selde 'n toets mense verkeerd as besmet klassifiseer. Dit gaan oor die statisties vals-positiewe resultate. Weereens, hoe nader die waarde aan 100 persent is, hoe beter.

​

Bron: Federale Instituut vir Dwelms en Mediese Toerusting
*Status: 12.11.2020

Sensitiwiteit 98.00%

Sensitiwiteit beskryf hoe goed 'n toets besmette mense werklik herken en hoeveel besmette mense deur die krake glip. In statistiek praat mens van vals-negatiewe resultate. Hoe nader die waarde aan 100 persent is, hoe meer betroubaar spoor die toets alle besmette mense op.

​

Bron: Federale Instituut vir Dwelms en Mediese Toerusting
*Status: 12.11.2020

Vazyme COVID-19 vinnige teenliggaamtoetsprosedure

Huidige wetenskaplike inligting kan gevind word by

Federale Sentrum vir Gesondheidsopvoeding.

Belangrike nota

FPFP International sluit enige direkte of indirekte aanspreeklikheid vir onbehoorlike gebruik of interpretasie van die teenliggaamtoets uit, aangesien dit slegs deur mediese professionele persone uitgevoer mag word. Wanneer jy die produk bestel, sal jy 'n brief van ons per e-pos ontvang waarin jy verklaar dat jy enige aanspreeklikheid by die aankoop van die toets uitsluit.

​

Neem asseblief kennis dat, soos met enige ander diagnostiese toets wat algemeen op die mark gevind word, die resultate vergelyk moet word met ander kliniese inligting wat ook vir enige dokter beskikbaar is.

bottom of page