top of page
Lomina Antikörper Eigentest Set_08

Lomina Antikörper Eigentest Set_08

Lomina Antikörper Eigentest Set_07

Lomina Antikörper Eigentest Set_07

Lomina Antikörper Eigentest Set_06

Lomina Antikörper Eigentest Set_06

Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack

Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack

Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack

Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack

Lomina Antikörper Eigentest Set_01

Lomina Antikörper Eigentest Set_01

Lomina Antikörper Eigentest Set_02

Lomina Antikörper Eigentest Set_02

Lomina Antikörper Eigentest Set_03

Lomina Antikörper Eigentest Set_03

LOMINA Covid-19
Selftoets teenliggaampies

Eerste Europese COVID-19-teenliggaam IVD-toets goedgekeur vir tuisgebruik in IVD-selftoetsing.

Doel

Selftoets teenliggaampies om teenliggaampies op te spoor na 'n korona-infeksie of om jou teenliggaamstatus na korona-inentings te bepaal.

Die Lomina COVID-19 Antibody Test Kit is 'n IVD-toets vir selftoetsing van IgG- en IgM-teenliggaampies in die bloed.

 

Monsterneming onafhanklik van die huis af (sonder om 'n dokter of apteker te besoek)

 

Die selftoets is nie geskik as die primêre hulpmiddel vir vroeë opsporing van COVID-19 nie. Dit vereis PCR-metodes, antigeentoetse en dies meer.

Wat bevat die Lomina COVID-19-teenliggaamtoetsstel?

• 2 x toetskasset
• 2 x outomatiese lanset (kort naald vir bloedversameling)
• 2 x lanset vir bloedversameling
• 1 x ontsmettingsdoek
• 1 x handleiding

 

 

toets beginsel

Hierdie teenliggaam-selftoets werk volgens die beginsel van immunochromatografie met kolloïdale goud. Die toetsstel bevat:

1.) 'n Antigeen gemerk met kolloïdale goud en 'n kompleks van kontrole-teenliggaampies.

2.) Nitrosellulose membrane met twee toetsstrokies (M- en G-lyn) en een gehaltebeheerstrook (C-lyn).

 

Om die vereiste hoeveelheid monster by die gat op die toetsstrook af te lewer, vloei die monster oor die nitrosellulose membraan in die toetsstrook as gevolg van kapillêre werking. As die toetsmonster SARS-CoV IgM/IgG-teenliggaampies bevat, sal die teenliggaam aan die kolloïdale goud-gemerkte SARS-CoV-2-antigeen bind en die teenliggaamkompleks sal IgM monoklonale teenliggaampies of IgG monoklonale teenliggaampies op die nitrosellulose membraan vrystel as persrooi M- of G-lyne en verteenwoordig dus of die monsters positief is vir IgM- of IgG-teenliggaampies en dus 'n COVID-19-infeksie bewys,  of verskaf aanduidings van vorige infeksies en aktiewe teenwoordigheid van teenliggaampies in die liggaam.

Antikörpertest Lomina

Interpretasie van die toetsresultaat

  • 1. Negatiewe resultaat
    As die QCC (Quality Control – C) kontrolelyn sigbaar is en die M- en G-lyne nie, is die monster negatief aangesien geen teenliggaampies opgespoor is nie. Gaan egter voort met gesondheidsmonitering. 'n Hertoets 24 uur later word aanbeveel. Moenie vergeet dat die hoeveelheid teenliggaampies wat in die geval van siekte geproduseer word, individueel is nie, en gewoonlik word die produksie van teenliggaampies gemanifesteer deur verhoogde temperatuur. Gevaar! Die toets bespeur die teenwoordigheid van teenliggaampies, maar die akkuraatheid daarvan hang af van die hoeveelheid teenliggaampies, wat uniek is aan elke persoon. Selfs as die toets negatief is, gaan voort om jou gesondheid te monitor. As koors en griepagtige simptome voortduur, herhaal die toets binne 24-48 uur. As jy asemhaling of ander ernstige probleme het, of jou toestand voortduur, raadpleeg altyd jou dokter. As jy simptome het en in ’n besmette omgewing was of in kontak was met ’n besmette persoon, raadpleeg altyd jou dokter oor jou toestand en prosedure.

    2. Positiewe toetsuitslag
    2.1 Indien die kontrole C-lyn saam met die M-lyn verskyn, is 'n IgM-teenliggaam opgespoor en die monster is positief.
    2.2 Indien die kontrole C-lyn saam met die G-lyn verskyn, is 'n IgG-teenliggaam opgespoor en die monster is positief.
    2.3 Indien die kontrole C-lyn saam met die G- en M-lyn voorkom, is beide IgG- en IgM-teenliggaampies opgespoor en die monster is positief. Bly in al drie gevalle kalm en lees die instruksies op die volgende bladsy.

    3. Ongeldige toetsuitslag
    Indien geen C-lyn verskyn nie, is die toets ongeldig en moet herhaal word! Dit kan wees as gevolg van tydsvertragings in toetsing, reagensbesoedeling, toetsinterferensie van temperatuur, onbehoorlike volume vloeistowwe, ens.

Antikörpertest Lomina
Antikörpertest Lomina

  • Uitgesluit van die reg van terugkeer 

  • Verpakkingseenheid: 5/2/1 toetse/stel

 

Voorsorgmaatreëls

  • slegs vir in vitro diagnostiese gebruik

  • Die produk dien nie as 'n primêre hulpmiddel vir vroeë opsporing van COVID19 nie! Vir hierdie doeleindes is dit nodig om PCR-metodes, antigeentoetse en dies meer te gebruik.

  • moet nie na die vervaldatum gebruik nie

  • Lees asseblief al die inligting in hierdie pamflet voordat u die toets uitvoer

  • die opsporingstel moet in 'n verseëlde sakkie gehou word voor gebruik

  • alle monsters moet as potensieel gevaarlik geklassifiseer word en behandel word asof hulle 'n aansteeklike middel is

  • die gebruikte opsporingstel moet weggedoen word in ooreenstemming met federale, staats- en plaaslike regeringsregulasies.

Hieronder vind u verdere skakels na dokumente van die "LOMINO"-teenliggaampie-selftoets

Antikörpertest Lomina

spesifisiteit
IgG 96.79% IgM 98.54%

Spesifisiteit beskryf hoe selde 'n toets mense verkeerd as besmet klassifiseer. Dit gaan oor die statisties vals-positiewe resultate. Weereens, hoe nader die waarde aan 100 persent is, hoe beter.

Bron: Federale Instituut vir Dwelms en Mediese Toerusting
*Status: 12.11.2020

sensitiwiteit
IgG 97.27% IgM 88.46%

Sensitiwiteit beskryf hoe goed 'n toets besmette mense werklik herken en hoeveel besmette mense deur die krake glip. In statistiek praat mens van vals-negatiewe resultate. Hoe nader die waarde aan 100 persent is, hoe meer betroubaar spoor die toets alle besmette mense op.

Bron: Federale Instituut vir Dwelms en Mediese Toerusting
*Status: 12.11.2020

LOMINA COVID-19 teenliggaampie selftoets toetsprosedure

Huidige wetenskaplike inligting kan gevind word by

Federale Sentrum vir Gesondheidsopvoeding.

Belangrike nota

FPFP International sluit enige direkte of indirekte aanspreeklikheid uit vir onbehoorlike gebruik of interpretasie van die teenliggaamtoets.Wanneer jy die produk bestel, sal jy 'n brief van ons per e-pos ontvang waarin jy verklaar dat jy enige aanspreeklikheid uitsluit by die aankoop van die toets.

Neem asseblief kennis dat, soos met enige ander diagnostiese toets wat algemeen op die mark gevind word, die resultate vergelyk moet word met ander kliniese inligting wat ook vir enige dokter beskikbaar is.

bottom of page