Vazyme Covid-19
Rychlý test na protilátky
účel použití
Tento produkt je určen pro in vitro kvalitativní detekci RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG protilátek ve vzorcích séra, plazmy a plné krve.
Může být použit ke klinickému stanovení hladin SARS-CoV-2 RBD IgG protilátek u lidí.
princip testu
Metoda zachycení použitá pro tento produkt je imunochromatografie na pevné fázi. Po průchodu označovacím polštářkem se protilátka RBD IgG ve vzorku zkombinuje s rekombinantními konjugáty SARS-CoV-2 RBD a koloidním zlatem za vzniku imunitního komplexu protilátky RBD protein-RBD IgG značené koloidním zlatem, která má být testována. Komplex se dále šíří a je zachycen T (testovací) linií potaženou myší anti-lidskou IgG protilátkou. Zbývající konjugáty koloidního zlata pokračují v růstu a spojují se s čárou C (čára kontroly kvality), což ukazuje na dokončení reakce .
Test na protilátky Covid-19 od Vazyme je samozřejmě na seznamu BfArM
Detaily produktu
Test pro kvalitativní detekci protilátek SARS-CoV-2
Pomůcka pro diagnostiku aktuálního počtu protilátek, např. po uzdravení nebo očkování proti SARS-CoV-2
Na seznamu BfArM (Federální ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky)
Odběr vzorků odběrem krve
Výsledek testu je k dispozici po 15 minutách
Citlivost: 99,10% Specifičnost: 98,00% Skladování při pokojové teplotě (mezi 4° a 30°C)
Upozorňujeme, že tento rychlý test mohou používat pouze lékaři!
Vyloučeno z práva na vrácení
Jednotka balení: 1 / 5 / 20 testů/sada
Bezpečnostní opatření
pouze pro diagnostické použití in vitro
pro zdravotníky a odborníky na místech v blízkosti pacienta
nepoužívejte tento produkt jako jediný základ pro diagnostiku nebo vyloučení infekce SARS-CoV-2 nebo pro informace o hladině protilátek přítomných v lidském těle
nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
před provedením testu si prosím přečtěte všechny informace v tomto letáku
detekční souprava by měla být před použitím uchovávána v uzavřeném sáčku
všechny vzorky by měly být klasifikovány jako potenciálně nebezpečné a mělo by se s nimi zacházet jako s infekčním agens
použitá detekční souprava by měla být zlikvidována v souladu s federálními, státními a místními vládními předpisy.
Níže naleznete další odkazy na dokumenty "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
od 1,95 EUR/netto za rychlý test
Specifičnost 99,10 %
Specifičnost popisuje, jak zřídka test nesprávně klasifikuje lidi jako infikované. Jde o statisticky falešně pozitivní výsledky. Opět platí, že čím blíže je hodnota ke 100 procentům, tím lépe.
Zdroj: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Stav: 12.11.2020
Citlivost 98,00 %
Citlivost popisuje, jak dobře test skutečně rozpozná infikované lidi a kolik infikovaných lidí proklouzne trhlinami. Ve statistikách se mluví o falešně negativních výsledcích. Čím více se hodnota blíží 100 procentům, tím spolehlivěji test odhalí všechny nakažené.
Zdroj: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Stav: 12.11.2020
Postup rychlého testu protilátek Vazyme COVID-19
Aktuální vědecké informace naleznete na
Důležitá poznámka
FPFP International vylučuje jakoukoli přímou nebo nepřímou odpovědnost za nesprávné použití nebo interpretaci testu na protilátky, protože to mohou provádět pouze lékaři. Když si produkt objednáte, obdržíte od nás e-mailem dopis, ve kterém prohlašujete, že při nákupu testu vylučujete jakoukoli odpovědnost.
Vezměte prosím na vědomí, že stejně jako u jakéhokoli jiného diagnostického testu, který se běžně vyskytuje na trhu, musí být výsledky porovnány s jinými klinickými informacemi, které má také každý lékař k dispozici.