top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - test na protilátky

účel použití

Neutralizační protilátky jsou typem protilátek, které chrání hostitelskou buňku před virovou infekcí neutralizací virové aktivity. Soupravu Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA Kit lze použít pro kvalitativní detekci neutralizačních protilátek v séru/plazmě, která poskytuje referenci pro hodnocení imunitní ochrany proti viru.

 

princip testu

Interakce mezi HRP-RBD a lidským ACE2 (hACE2) potaženým na mikrotitrační destičce může být blokována neutralizačními protilátkami navázanými na HRP-RBD. Množství HRP-RBD-hACE2 na mikrotitrační destičce může být indikováno odečtením při vlnové délce 450 nm a absorbance vzorků je nepřímo úměrná stupni inhibice aktivních neutralizačních protilátek.

Test na protilátky Covid-19 od Vazyme  je samozřejmě na seznamu BfArM

Detaily produktu

  • Test pro kvalitativní detekci protilátek SARS-CoV-2

  • Pomůcka pro diagnostiku aktuálního počtu protilátek, např. po uzdravení nebo očkování proti SARS-CoV-2

  • Na seznamu BfArM (Federální ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky) 

  • Odběr vzorků odběrem krve

  • Výsledek testu je k dispozici po 60 minutách (v laboratoři) 

  • Citlivost: 98,50 % [95 % CI: 92,01 %, 99,74 %], Specificita: 99,30 % [95 % CI: 98,75 %, 99,61 %]

  • Skladování při pokojové teplotě (mezi 4° a 30°C)

  • Upozorňujeme, že tento rychlý test mohou používat pouze lékaři!

  • Vyloučeno z práva na vrácení 

  • Množství v balení: 96 testů/sada

 

Bezpečnostní opatření

  • pouze pro diagnostické použití in vitro

  • pro zdravotníky a odborníky na místech v blízkosti pacienta

  • nepoužívejte tento produkt jako jediný základ pro diagnostiku nebo vyloučení infekce SARS-CoV-2 nebo pro informace o hladině protilátek přítomných v lidském těle

  • nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

  • před provedením testu si prosím přečtěte všechny informace v tomto letáku

  • detekční souprava by měla být před použitím uchovávána v uzavřeném sáčku

  • všechny vzorky by měly být klasifikovány jako potenciálně nebezpečné a mělo by se s nimi zacházet jako s infekčním agens

  • použitá detekční souprava by měla být zlikvidována v souladu s federálními, státními a místními vládními předpisy.

Níže naleznete další odkazy na dokumenty "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

  • od 6,35 EUR/netto za rychlý test

Specifičnost 99,30 %

Specifičnost popisuje, jak zřídka test nesprávně klasifikuje lidi jako infikované. Jde o statisticky falešně pozitivní výsledky. Opět platí, že čím blíže je hodnota ke 100 procentům, tím lépe.

Zdroj: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Stav: 12.11.2020

Citlivost 98,50 %

Citlivost popisuje, jak dobře test skutečně rozpozná infikované lidi a kolik infikovaných lidí proklouzne trhlinami. Ve statistikách se mluví o falešně negativních výsledcích. Čím více se hodnota blíží 100 procentům, tím spolehlivěji test odhalí všechny nakažené.

Zdroj: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Stav: 12.11.2020

Postup testování protilátek Vazyme COVID-19

Aktuální vědecké informace naleznete na

Federální centrum pro zdravotní výchovu.

Důležitá poznámka

FPFP International vylučuje jakoukoli přímou nebo nepřímou odpovědnost za nesprávné použití nebo interpretaci testu na protilátky, protože to mohou provádět pouze lékaři. Když si produkt objednáte, obdržíte od nás e-mailem dopis, ve kterém prohlašujete, že při nákupu testu vylučujete jakoukoli odpovědnost.

Vezměte prosím na vědomí, že stejně jako u jiných komerčně dostupných diagnostických testů musí být výsledky porovnány s jinými klinickými informacemi, které má také každý lékař k dispozici.

bottom of page