Vazyme Covid-19
Antistof hurtig test
brugsformål
Dette produkt er beregnet til in vitro kvalitativ påvisning af RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-antistoffer i serum-, plasma- og fuldblodsprøver.
Det kan bruges til klinisk at bestemme niveauer af SARS-CoV-2 RBD IgG-antistoffer hos mennesker.
assay princip
Den indfangningsmetode, der anvendes til dette produkt, er fastfase-immunkromatografi. Efter at have passeret mærkningspuden, kombineres RBD IgG-antistoffet i prøven med det rekombinante SARS-CoV-2 RBD & kolloide guldkonjugater for at danne et immunkompleks af kolloidt guldmærket RBD-protein-RBD IgG-antistof, der skal testes. Komplekset fortsætter med at sprede sig og fanges af T-linjen (test) belagt med muse-anti-humant IgG-antistof. De resterende kolloide guldkonjugater fortsætter med at stige og kombineres med C-linjen (kvalitetskontrollinje), hvilket indikerer færdiggørelsen af reaktionen .
Covid-19 antistof testen fra Vazyme er selvfølgelig på BfArM listen
produktdetaljer
Test for kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 antistoffer
Hjælp til diagnosticering af det aktuelle antistofantal, fx efter bedring eller SARS-CoV-2-vaccination
På listen over BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)
Prøvetagning ved at tage blod
Testresultatet er tilgængeligt efter 15 minutter
Følsomhed: 99,10% Specificitet: 98,00% Opbevaring ved stuetemperatur (mellem 4° og 30°C)
Bemærk venligst, at denne hurtige test kun må bruges af læger!
Udelukket fra returretten
Emballageenhed: 1/5/20 test/sæt
Forholdsregler
kun til in vitro diagnostisk brug
for sundhedspersonale og fagpersoner på lokaliteter tæt på patienten
Brug ikke dette produkt som det eneste grundlag for at diagnosticere eller udelukke SARS-CoV-2-infektion eller for information om niveauet af antistoffer til stede i den menneskelige krop
må ikke bruges efter udløbsdatoen
læs venligst alle oplysningerne i denne folder, før du udfører testen
detektionssættet skal opbevares i en forseglet pose før brug
alle prøver skal klassificeres som potentielt farlige og behandles, som om de var et infektiøst agens
det brugte detektionskit skal bortskaffes i overensstemmelse med føderale, statslige og lokale myndigheders bestemmelser.
Nedenfor finder du yderligere links til dokumenter af "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
fra 1,95 EUR/netto pr. hurtigtest
Specificitet 99,10 %
Specificitet beskriver, hvor sjældent en test fejlklassificerer mennesker som inficerede. Det drejer sig om de statistisk falsk-positive resultater. Igen, jo tættere værdien er på 100 procent, jo bedre.
Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020
Følsomhed 98,00 %
Følsomhed beskriver, hvor godt en test faktisk genkender inficerede mennesker, og hvor mange inficerede mennesker glider gennem sprækkerne. I statistikken taler man om falsk-negative resultater. Jo tættere værdien er på 100 procent, jo mere pålideligt opdager testen alle inficerede mennesker.
Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020
Vazyme COVID-19 hurtig antistoftestprocedure
Aktuel videnskabelig information kan findes på
Vigtig note
FPFP International fraskriver sig ethvert direkte eller indirekte ansvar for ukorrekt brug eller fortolkning af antistoftesten, da dette kun må udføres af læger. Når du bestiller produktet, modtager du et brev fra os på e-mail, hvor du erklærer, at du fraskriver dig ethvert ansvar ved køb af testen.
Bemærk venligst, at som med enhver anden diagnostisk test, der almindeligvis findes på markedet, skal resultaterne sammenlignes med anden klinisk information, der også er tilgængelig for enhver læge.