top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - antistoftest

brugsformål

Neutraliserende antistoffer er en type antistoffer, der beskytter værtscellen mod virusinfektion ved at neutralisere viral aktivitet. Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA Kit kan bruges til kvalitativ påvisning af de neutraliserende antistoffer i serum/plasma, hvilket giver en reference til vurdering af immunbeskyttelse mod virus.

 

assay princip

Interaktionen mellem HRP-RBD og human ACE2 (hACE2) coatet på mikropladen kan blokeres ved at neutralisere antistoffer bundet til HRP-RBD. Mængden af HRP-RBD-hACE2 på mikrotiterpladen kan indikeres ved at aflæse ved bølgelængden på 450 nm, og absorbansen af prøverne er omvendt relateret til graden af inhibering af de aktive neutraliserende antistoffer.

Covid-19 antistof testen fra Vazyme  er selvfølgelig på BfArM listen

produktdetaljer

  • Test for kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 antistoffer

  • Hjælp til diagnosticering af det aktuelle antistofantal, fx efter bedring eller SARS-CoV-2-vaccination

  • På listen over BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) 

  • Prøvetagning ved at tage blod

  • Testresultatet er tilgængeligt efter 60 minutter (i laboratoriet) 

  • Sensitivitet: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Specificitet: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]

  • Opbevaring ved stuetemperatur (mellem 4° og 30°C)

  • Bemærk venligst, at denne hurtige test kun må bruges af læger!

  • Udelukket fra returretten 

  • Emballagemængde: 96 test/sæt

 

Forholdsregler

  • kun til in vitro diagnostisk brug

  • for sundhedspersonale og fagpersoner på lokaliteter tæt på patienten

  • Brug ikke dette produkt som det eneste grundlag for at diagnosticere eller udelukke SARS-CoV-2-infektion eller for information om niveauet af antistoffer til stede i den menneskelige krop

  • må ikke bruges efter udløbsdatoen

  • læs venligst alle oplysningerne i denne folder, før du udfører testen

  • detektionssættet skal opbevares i en forseglet pose før brug

  • alle prøver skal klassificeres som potentielt farlige og behandles, som om de var et infektiøst agens

  • det brugte detektionskit skal bortskaffes i overensstemmelse med føderale, statslige og lokale myndigheders bestemmelser.

Nedenfor finder du yderligere links til dokumenter om "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

  • fra 6,35 EUR/netto pr. hurtigtest

Specificitet 99,30 %

Specificitet beskriver, hvor sjældent en test fejlklassificerer mennesker som inficerede. Det drejer sig om de statistisk falsk-positive resultater. Igen, jo tættere værdien er på 100 procent, jo bedre.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

Følsomhed 98,50 %

Følsomhed beskriver, hvor godt en test faktisk genkender inficerede mennesker, og hvor mange inficerede mennesker glider gennem sprækkerne. I statistikken taler man om falsk-negative resultater. Jo tættere værdien er på 100 procent, jo mere pålideligt opdager testen alle inficerede mennesker.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

Vazyme COVID-19 antistoftesttestprocedure

Aktuel videnskabelig information kan findes på

Federal Center for Sundhedsuddannelse.

Vigtig note

FPFP International fraskriver sig ethvert direkte eller indirekte ansvar for ukorrekt brug eller fortolkning af antistoftesten, da dette kun må udføres af læger. Når du bestiller produktet, modtager du et brev fra os på e-mail, hvor du erklærer, at du fraskriver dig ethvert ansvar ved køb af testen.

Bemærk venligst, at som med enhver anden diagnostisk test, der almindeligvis findes på markedet, skal resultaterne sammenlignes med anden klinisk information, der også er tilgængelig for enhver læge.

bottom of page