top of page

LOMINA Covid-19
Antistof selvtest

Første europæiske COVID-19 antistof IVD-test godkendt til hjemmebrug i IVD-selvtest.

Formål

Antistof-selvtest for at påvise antistoffer efter en corona-infektion eller for at bestemme din antistofstatus efter corona-vaccinationer.

Lomina COVID-19 Antibody Test Kit er en IVD-test til selvtestning af IgG- og IgM-antistoffer i blodet.

 

Prøvetagning uafhængigt hjemmefra (uden at besøge en læge eller apotek)

 

Selvtesten er ikke egnet som det primære værktøj til tidlig opsporing af COVID-19. Dette kræver PCR-metoder, antigenassays og lignende.

Hvad indeholder Lomina COVID-19 Antibody Test Kit?

• 2 x testkassette
• 2 x automatisk lancet (kort nål til blodopsamling)
• 2 x lancet til blodopsamling
• 1 x desinfektionsserviet
• 1 x brugsanvisning

 

 

test princip

Denne antistof-selvtest virker efter princippet om immunkromatografi med kolloidt guld. Testsættet indeholder:

1.) Et antigen mærket med kolloidt guld og et kompleks af kontrolantistoffer.

2.) Nitrocellulosemembraner med to teststrimler (M- og G-linje) og en kvalitetskontrolstrimmel (C-linje).

 

For at levere den nødvendige mængde prøve til hullet på teststrimlen flyder prøven hen over nitrocellulosemembranen i teststrimlen på grund af kapillærvirkning. Hvis testprøven indeholder SARS-CoV IgM/IgG antistof, vil antistoffet binde til det kolloide guldmærkede SARS-CoV-2 antigen, og antistofkomplekset vil frigive IgM monoklonalt antistof eller IgG monoklonalt antistof på nitrocellulosemembranen som lilla-rød M- eller G-linjer og repræsenterer således, om prøverne er positive for IgM- eller IgG-antistoffer og dermed beviser en COVID-19-infektion,  eller giver indikationer på tidligere infektioner og aktiv tilstedeværelse af antistoffer i kroppen.

Antikörpertest Lomina

Fortolkning af testresultatet

  • 1. Negativt resultat
    Hvis QCC (Quality Control – C) kontrollinjen er synlig, og M- og G-linjerne ikke er det, er prøven negativ, da der ikke blev påvist antistoffer. Fortsæt dog helbredsovervågning. En gentest 24 timer senere anbefales. Glem ikke, at mængden af producerede antistoffer i tilfælde af sygdom er individuel, og normalt er produktionen af antistoffer manifesteret ved øget temperatur. Fare! Testen påviser tilstedeværelsen af antistoffer, men dens nøjagtighed afhænger af mængden af antistoffer, som er unik for hver person. Selvom testen er negativ, skal du fortsætte med at overvåge dit helbred. Hvis feber og influenzalignende symptomer fortsætter, gentag testen om 24-48 timer. Hvis du har vejrtrækning eller andre alvorlige problemer, eller din tilstand fortsætter, skal du altid kontakte din læge. Hvis du har symptomer og har været i et inficeret miljø eller har været i kontakt med en inficeret person, skal du altid kontakte din læge om din tilstand og procedure.

    2. Positivt testresultat
    2.1 Hvis kontrol C-linjen vises sammen med M-linjen, er der påvist et IgM-antistof, og prøven er positiv.
    2.2 Hvis kontrol C-linjen vises sammen med G-linjen, er der påvist et IgG-antistof, og prøven er positiv.
    2.3 Hvis kontrol C-linjen forekommer sammen med G- og M-linjen, er både IgG- og IgM-antistoffer blevet påvist, og prøven er positiv. I alle tre tilfælde skal du forblive rolig og læse instruktionerne på næste side.

    3. Ugyldigt testresultat
    Hvis der ikke vises en C-linje, er testen ugyldig og skal gentages! Dette kan skyldes tidsforsinkelser i testning, reagenskontamination, testinterferens fra temperatur, ukorrekt væskevolumen osv.

Antikörpertest Lomina
Antikörpertest Lomina

  • Udelukket fra returretten 

  • Emballageenhed: 5/2/1 test/sæt

 

Forholdsregler

  • kun til in vitro diagnostisk brug

  • Produktet fungerer ikke som et primært værktøj til tidlig opsporing af COVID19! Til disse formål er det nødvendigt at anvende PCR-metoder, antigenassays og lignende.

  • må ikke bruges efter udløbsdatoen

  • læs venligst alle oplysningerne i denne folder, før du udfører testen

  • detektionssættet skal opbevares i en forseglet pose før brug

  • alle prøver skal klassificeres som potentielt farlige og behandles, som om de var et infektiøst agens

  • det brugte detektionskit skal bortskaffes i overensstemmelse med føderale, statslige og lokale myndigheders bestemmelser.

Nedenfor finder du yderligere links til dokumenter af "LOMINO" antistof selvtesten

Antikörpertest Lomina

specificitet
IgG 96,79 % IgM 98,54 %

Specificitet beskriver, hvor sjældent en test fejlklassificerer mennesker som inficerede. Det drejer sig om de statistisk falsk-positive resultater. Igen, jo tættere værdien er på 100 procent, jo bedre.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

følsomhed
IgG 97,27 % IgM 88,46 %

Følsomhed beskriver, hvor godt en test faktisk genkender inficerede mennesker, og hvor mange inficerede mennesker glider gennem sprækkerne. I statistikken taler man om falsk-negative resultater. Jo tættere værdien er på 100 procent, jo mere pålideligt opdager testen alle inficerede mennesker.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

LOMINA COVID-19 antistof selvtest-testprocedure

Aktuel videnskabelig information kan findes på

Federal Center for Sundhedsuddannelse.

Vigtig note

FPFP International fraskriver sig ethvert direkte eller indirekte ansvar for forkert brug eller fortolkning af antistoftesten Ved bestilling af produktet vil du modtage et brev fra os på e-mail, hvori du erklærer, at du fraskriver dig ethvert ansvar ved køb af testen.

Bemærk venligst, at som med enhver anden diagnostisk test, der almindeligvis findes på markedet, skal resultaterne sammenlignes med anden klinisk information, der også er tilgængelig for enhver læge.

bottom of page