Vazyme Covid-19
Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων
Σκοπός της χρήσης
Αυτό το προϊόν προορίζεται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) σε δείγματα ορού, πλάσματος και ολικού αίματος.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον κλινικό προσδιορισμό των επιπέδων των αντισωμάτων SARS-CoV-2 RBD IgG στους ανθρώπους.
αρχή της ανάλυσης
Η μέθοδος σύλληψης που χρησιμοποιείται για αυτό το προϊόν είναι η ανοσοχρωματογραφία στερεάς φάσης. Μόλις περάσει το επίθεμα σήμανσης, το αντίσωμα RBD IgG στο δείγμα συνδυάζεται με τα ανασυνδυασμένα SARS-CoV-2 RBD & συζεύγματα κολλοειδούς χρυσού για να σχηματιστεί ένα ανοσοσύμπλεγμα κολλοειδούς χρυσού επισημασμένου αντισώματος RBD πρωτεΐνης-RBD IgG που πρόκειται να δοκιμαστεί. Το σύμπλεγμα συνεχίζει να εξαπλώνεται και συλλαμβάνεται από τη γραμμή Τ (δοκιμή) επικαλυμμένη με αντίσωμα αντι-ανθρώπινου IgG ποντικού. Τα υπόλοιπα κολλοειδή συζυγή χρυσού συνεχίζουν να ανεβαίνουν και να συνδυάζονται με τη γραμμή C (γραμμή ποιοτικού ελέγχου), υποδεικνύοντας την ολοκλήρωση της αντίδρασης .
Το τεστ αντισωμάτων Covid-19 από το Vazyme είναι φυσικά στη λίστα BfArM
λεπτομέρειες προιόντος
Δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων SARS-CoV-2
Βοήθεια για τη διάγνωση του τρέχοντος αριθμού αντισωμάτων, π.χ. μετά την ανάρρωση ή τον εμβολιασμό SARS-CoV-2
Στη λίστα του BfArM (Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών)
Δειγματοληψία με λήψη αίματος
Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι διαθέσιμο μετά από 15 λεπτά
Ευαισθησία: 99,10% Ειδικότητα: 98,00% Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 4° και 30°C)
Λάβετε υπόψη ότι αυτό το γρήγορο τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από επαγγελματίες γιατρούς!
Εξαιρείται από το δικαίωμα επιστροφής
Μονάδα συσκευασίας: 1 / 5 / 20 δοκιμές / κιτ
Προφυλάξεις
μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση
για επαγγελματίες υγείας και επαγγελματίες σε τοποθεσίες κοντά στον ασθενή
μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν ως τη μοναδική βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό λοίμωξης από SARS-CoV-2 ή για πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο των αντισωμάτων που υπάρχουν στο ανθρώπινο σώμα
μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης
παρακαλούμε διαβάστε όλες τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο πριν εκτελέσετε τη δοκιμή
το κιτ ανίχνευσης θα πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένο σακουλάκι πριν από τη χρήση
όλα τα δείγματα πρέπει να ταξινομούνται ως δυνητικά επικίνδυνα και να αντιμετωπίζονται σαν να ήταν μολυσματικός παράγοντας
το χρησιμοποιημένο κιτ ανίχνευσης θα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς και τοπικούς κυβερνητικούς κανονισμούς.
Παρακάτω θα βρείτε περαιτέρω συνδέσμους προς έγγραφα του "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
από 1,95 ευρώ/καθαρό ανά γρήγορο τεστ
Ειδικότητα 99,10%
Η ιδιαιτερότητα περιγράφει πόσο σπάνια ένα τεστ ταξινομεί εσφαλμένα άτομα ως μολυσμένα. Πρόκειται για τα στατιστικά ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Και πάλι, όσο πιο κοντά είναι η τιμή στο 100 τοις εκατό, τόσο το καλύτερο.
Πηγή: Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών
*Κατάσταση: 12.11.2020
Ευαισθησία 98,00%
Η ευαισθησία περιγράφει πόσο καλά ένα τεστ αναγνωρίζει πραγματικά τα μολυσμένα άτομα και πόσοι μολυσμένοι άνθρωποι γλιστρούν μέσα από τις ρωγμές. Στα στατιστικά, κανείς μιλά για ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα. Όσο πιο κοντά είναι η τιμή στο 100 τοις εκατό, τόσο πιο αξιόπιστα το τεστ ανιχνεύει όλα τα μολυσμένα άτομα.
Πηγή: Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών
*Κατάσταση: 12.11.2020
Διαδικασία ταχείας εξέτασης αντισωμάτων Vazyme COVID-19
Οι τρέχουσες επιστημονικές πληροφορίες βρίσκονται στη διεύθυνση
Σημαντική σημείωση
Το FPFP International αποκλείει οποιαδήποτε άμεση ή έμμεση ευθύνη για ακατάλληλη χρήση ή ερμηνεία του τεστ αντισωμάτων, καθώς αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από επαγγελματίες του ιατρικού τομέα. Όταν παραγγείλετε το προϊόν, θα λάβετε μια επιστολή από εμάς μέσω e-mail στο οποίο δηλώνετε ότι αποκλείετε οποιαδήποτε ευθύνη κατά την αγορά του τεστ.
Λάβετε υπόψη ότι όπως και με κάθε άλλη διαγνωστική εξέταση που βρίσκεται συνήθως στην αγορά, τα αποτελέσματα πρέπει να συγκριθούν με άλλες κλινικές πληροφορίες που είναι επίσης διαθέσιμες σε οποιονδήποτε ιατρό.