top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - δοκιμή αντισωμάτων

Σκοπός της χρήσης

Τα εξουδετερωτικά αντισώματα είναι ένας τύπος αντισωμάτων που προστατεύουν το κύτταρο ξενιστή από ιογενή μόλυνση εξουδετερώνοντας την ιική δραστηριότητα. Το κιτ ELISA εξουδετερωτικών αντισωμάτων Anti-SARS-CoV-2 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ποιοτική ανίχνευση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον ορό/πλάσμα, το οποίο παρέχει μια αναφορά για την αξιολόγηση της ανοσολογικής προστασίας έναντι του ιού.

 

αρχή της ανάλυσης

Η αλληλεπίδραση μεταξύ του HRP-RBD και του ανθρώπινου ACE2 (hACE2) που είναι επικαλυμμένο στη μικροπλάκα μπορεί να αποκλειστεί με την εξουδετέρωση των αντισωμάτων που είναι συνδεδεμένα με το HRP-RBD. Η ποσότητα του HRP-RBD-hACE2 στην πλάκα μικροτιτλοδότησης μπορεί να υποδειχθεί με ανάγνωση στο μήκος κύματος των 450 nm και η απορρόφηση των δειγμάτων σχετίζεται αντιστρόφως με τον βαθμό αναστολής των ενεργών αντισωμάτων εξουδετέρωσης.

Το τεστ αντισωμάτων Covid-19 από το Vazyme  είναι φυσικά στη λίστα BfArM

λεπτομέρειες προιόντος

  • Δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων SARS-CoV-2

  • Βοήθεια για τη διάγνωση του τρέχοντος αριθμού αντισωμάτων, π.χ. μετά την ανάρρωση ή τον εμβολιασμό SARS-CoV-2

  • Στη λίστα του BfArM (Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών) 

  • Δειγματοληψία με λήψη αίματος

  • Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι διαθέσιμο μετά από 60 λεπτά (στο εργαστήριο) 

  • Ευαισθησία: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Ειδικότητα: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]

  • Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 4° και 30°C)

  • Λάβετε υπόψη ότι αυτό το γρήγορο τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από επαγγελματίες γιατρούς!

  • Εξαιρείται από το δικαίωμα επιστροφής 

  • Ποσότητα συσκευασίας: 96 τεστ/κιτ

 

Προφυλάξεις

  • μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση

  • για επαγγελματίες υγείας και επαγγελματίες σε τοποθεσίες κοντά στον ασθενή

  • μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν ως τη μοναδική βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό λοίμωξης από SARS-CoV-2 ή για πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο των αντισωμάτων που υπάρχουν στο ανθρώπινο σώμα

  • μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης

  • παρακαλούμε διαβάστε όλες τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο πριν εκτελέσετε τη δοκιμή

  • το κιτ ανίχνευσης θα πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένο σακουλάκι πριν από τη χρήση

  • όλα τα δείγματα πρέπει να ταξινομούνται ως δυνητικά επικίνδυνα και να αντιμετωπίζονται σαν να ήταν μολυσματικός παράγοντας

  • το χρησιμοποιημένο κιτ ανίχνευσης θα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς και τοπικούς κυβερνητικούς κανονισμούς.

Παρακάτω θα βρείτε περαιτέρω συνδέσμους για έγγραφα του "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

  • από 6,35 ευρώ/καθαρό ανά γρήγορο τεστ

Ειδικότητα 99,30%

Η ιδιαιτερότητα περιγράφει πόσο σπάνια ένα τεστ ταξινομεί εσφαλμένα άτομα ως μολυσμένα. Πρόκειται για τα στατιστικά ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Και πάλι, όσο πιο κοντά είναι η τιμή στο 100 τοις εκατό, τόσο το καλύτερο.

Πηγή: Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών
*Κατάσταση: 12.11.2020

Ευαισθησία 98,50%

Η ευαισθησία περιγράφει πόσο καλά ένα τεστ αναγνωρίζει πραγματικά τα μολυσμένα άτομα και πόσοι μολυσμένοι άνθρωποι γλιστρούν μέσα από τις ρωγμές. Στα στατιστικά, κανείς μιλά για ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα. Όσο πιο κοντά είναι η τιμή στο 100 τοις εκατό, τόσο πιο αξιόπιστα το τεστ ανιχνεύει όλα τα μολυσμένα άτομα.

Πηγή: Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών
*Κατάσταση: 12.11.2020

Διαδικασία δοκιμής αντισωμάτων Vazyme COVID-19

Οι τρέχουσες επιστημονικές πληροφορίες βρίσκονται στη διεύθυνση

Ομοσπονδιακό Κέντρο Αγωγής Υγείας.

Σημαντική σημείωση

Το FPFP International αποκλείει οποιαδήποτε άμεση ή έμμεση ευθύνη για ακατάλληλη χρήση ή ερμηνεία του τεστ αντισωμάτων, καθώς αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από επαγγελματίες του ιατρικού τομέα. Όταν παραγγείλετε το προϊόν, θα λάβετε μια επιστολή από εμάς μέσω e-mail στο οποίο δηλώνετε ότι αποκλείετε οποιαδήποτε ευθύνη κατά την αγορά του τεστ.

Λάβετε υπόψη ότι όπως και με κάθε άλλη διαγνωστική εξέταση που βρίσκεται συνήθως στην αγορά, τα αποτελέσματα πρέπει να συγκριθούν με άλλες κλινικές πληροφορίες που είναι επίσης διαθέσιμες σε οποιονδήποτε ιατρό.

bottom of page