Vazyme Covid-19
Vasta-aineiden pikatesti
käyttötarkoitus
Tämä tuote on tarkoitettu RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-vasta-aineiden in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumi-, plasma- ja kokoverinäytteistä.
Sitä voidaan käyttää kliinisesti määrittämään SARS-CoV-2 RBD IgG -vasta-ainetasot ihmisissä.
määrityksen periaate
Tässä tuotteessa käytetty sieppausmenetelmä on kiinteäfaasinen immunokromatografia. Leimaustyynyn ohitettuaan näytteessä oleva RBD IgG -vasta-aine yhdistetään rekombinantin SARS-CoV-2 RBD:n ja kolloidisen kullan konjugaattien kanssa muodostamaan immuunikompleksi kolloidisesta kullasta leimatusta RBD-proteiini-RBD IgG -vasta-aineesta, joka on testattava. Kompleksi jatkaa leviämistä ja vangitaan T-linjalla (testi), joka on päällystetty hiiren anti-ihmis-IgG-vasta-aineella. Jäljelle jääneet kolloidiset kultakonjugaatit jatkavat nousuaan ja yhdistyvät C-viivaan (laadunvalvontaviiva), mikä osoittaa reaktion päättymisen .
Vazyme Covid-19-vasta-ainetesti on tietysti BfArM-listalla
tuotteen yksityiskohdat
Testi SARS-CoV-2-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen
Apu nykyisen vasta-ainemäärän diagnosoimiseen, esimerkiksi toipumisen tai SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen
BfArM:n (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) luettelossa
Näytteenotto verta ottamalla
Testitulos on saatavilla 15 minuutin kuluttua
Herkkyys: 99,10% Spesifisyys: 98,00% Varastointi huoneenlämmössä (4–30 °C)
Huomaa, että tätä pikatestiä saavat käyttää vain lääketieteen ammattilaiset!
Poistettu palautusoikeudesta
Pakkausyksikkö: 1/5/20 testiä/sarja
Varotoimet
vain in vitro diagnostiseen käyttöön
terveydenhuollon ammattilaisille ja ammattilaisille lähellä potilasta
älä käytä tätä tuotetta ainoana perustana SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa tai poissulkemisessa tai tiedon saamiseksi ihmiskehossa olevien vasta-aineiden määrästä
älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen
Lue kaikki tämän pakkausselosteen tiedot ennen testin suorittamista
ilmaisinsarja tulee säilyttää suljetussa pussissa ennen käyttöä
kaikki näytteet tulee luokitella mahdollisesti vaarallisiksi ja käsitellä ikään kuin ne olisivat tartunnanaiheuttajia
käytetty tunnistussarja tulee hävittää liittovaltion, osavaltion ja paikallishallinnon määräysten mukaisesti.
Alta löydät lisää linkkejä "Vazyme Covid-19 ELISA -vasta-ainetestin" asiakirjoihin.
alkaen 1,95 euroa/netto per pikatesti
Spesifisyys 99,10 %
Spesifisyys kuvaa sitä, kuinka harvoin testi luokittelee ihmiset väärin tartunnan saaneiksi. Tämä koskee tilastollisesti vääriä positiivisia tuloksia. Jälleen, mitä lähempänä arvo on 100 prosenttia, sitä parempi.
Lähde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Tila: 12.11.2020
Herkkyys 98,00 %
Herkkyys kuvaa sitä, kuinka hyvin testi todella tunnistaa tartunnan saaneet ihmiset ja kuinka monta tartunnan saanutta ihmistä lipsahtaa läpi. Tilastoissa puhutaan vääriä negatiivisista tuloksista. Mitä lähempänä arvo on 100 prosenttia, sitä luotettavammin testi havaitsee kaikki tartunnan saaneet.
Lähde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Tila: 12.11.2020
Vazyme COVID-19 nopea vasta-ainetestimenettely
Ajankohtaista tieteellistä tietoa löytyy osoitteesta
Tärkeä muistiinpano
FPFP International ei ota mitään suoraa tai epäsuoraa vastuuta vasta-ainetestin väärästä käytöstä tai tulkinnasta, koska sen saavat suorittaa vain lääketieteen ammattilaiset. Kun tilaat tuotteen, saat meiltä sähköpostilla kirjeen, jossa ilmoitat, että suljet vastuun testin ostamisen yhteydessä.
Huomaa, että kuten muiden kaupallisesti saatavilla olevien diagnostisten testien kohdalla, tuloksia on verrattava muihin kliinisiin tietoihin, jotka ovat myös kaikkien lääkärien saatavilla.