top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - vasta-ainetesti

käyttötarkoitus

Neutraloivat vasta-aineet ovat vasta-aineita, jotka suojaavat isäntäsolua virusinfektiolta neutraloimalla virusaktiivisuutta. Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA Kit -sarjaa voidaan käyttää neutraloivien vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumissa/plasmassa, mikä tarjoaa referenssin viruksen vastaisen immuunisuojan arvioinnissa.

 

määrityksen periaate

HRP-RBD:n ja mikrolevylle päällystetyn ihmisen ACE2:n (hACE2) välinen vuorovaikutus voidaan estää neutraloimalla HRP-RBD:hen sitoutuneita vasta-aineita. HRP-RBD-hACE2:n määrä mikrotiitterilevyllä voidaan osoittaa lukemalla aallonpituudella 450 nm ja näytteiden absorbanssi on käänteisessä suhteessa aktiivisten neutraloivien vasta-aineiden estoasteeseen.

Vazyme  Covid-19-vasta-ainetesti on tietysti BfArM-listalla

tuotteen yksityiskohdat

  • Testi SARS-CoV-2-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen

  • Apu nykyisen vasta-ainemäärän diagnosoimiseen, esimerkiksi toipumisen tai SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen

  • BfArM:n (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) luettelossa 

  • Näytteenotto verta ottamalla

  • Testitulos on saatavilla 60 minuutin kuluttua (laboratoriossa) 

  • Herkkyys: 98,50 % [95 % CI: 92,01 %, 99,74 %], Spesifisyys: 99,30 % [95 % CI: 98,75 %, 99,61 %]

  • Säilytys huoneenlämmössä (4-30°C)

  • Huomaa, että tätä pikatestiä saavat käyttää vain lääketieteen ammattilaiset!

  • Poistettu palautusoikeudesta 

  • Pakkausmäärä: 96 testiä/sarja

 

Varotoimet

  • vain in vitro diagnostiseen käyttöön

  • terveydenhuollon ammattilaisille ja ammattilaisille lähellä potilasta

  • älä käytä tätä tuotetta ainoana perustana SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa tai poissulkemisessa tai tiedon saamiseksi ihmiskehossa olevien vasta-aineiden määrästä

  • älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen

  • Lue kaikki tämän pakkausselosteen tiedot ennen testin suorittamista

  • ilmaisinsarja tulee säilyttää suljetussa pussissa ennen käyttöä

  • kaikki näytteet tulee luokitella mahdollisesti vaarallisiksi ja käsitellä ikään kuin ne olisivat tartunnanaiheuttajia

  • käytetty tunnistussarja tulee hävittää liittovaltion, osavaltion ja paikallishallinnon määräysten mukaisesti.

Alta löydät lisää linkkejä "Vazyme Covid-19 ELISA -vasta-ainetestin" asiakirjoihin.

  • alkaen 6,35 euroa/netto per pikatesti

Spesifisyys 99,30 %

Spesifisyys kuvaa sitä, kuinka harvoin testi luokittelee ihmiset väärin tartunnan saaneiksi. Tämä koskee tilastollisesti vääriä positiivisia tuloksia. Jälleen, mitä lähempänä arvo on 100 prosenttia, sitä parempi.

Lähde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Tila: 12.11.2020

Herkkyys 98,50 %

Herkkyys kuvaa sitä, kuinka hyvin testi todella tunnistaa tartunnan saaneet ihmiset ja kuinka monta tartunnan saanutta ihmistä lipsahtaa läpi. Tilastoissa puhutaan vääriä negatiivisista tuloksista. Mitä lähempänä arvo on 100 prosenttia, sitä luotettavammin testi havaitsee kaikki tartunnan saaneet.

Lähde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Tila: 12.11.2020

Vazyme COVID-19 -vasta-ainetestimenettely

Ajankohtaista tieteellistä tietoa löytyy osoitteesta

Liittovaltion terveyskasvatuskeskus.

Tärkeä muistiinpano

FPFP International ei ota mitään suoraa tai epäsuoraa vastuuta vasta-ainetestin väärästä käytöstä tai tulkinnasta, koska sen saavat suorittaa vain lääketieteen ammattilaiset. Kun tilaat tuotteen, saat meiltä sähköpostiisi kirjeen, jossa ilmoitat, että suljet vastuun testin ostamisen yhteydessä.

Huomaa, että kuten kaikkien muiden markkinoilla yleisesti löydettyjen diagnostisten testien kohdalla, tuloksia on verrattava muihin kliinisiin tietoihin, jotka ovat myös kaikkien lääkärien saatavilla.

bottom of page