Vazyme Covid-19
Test rapide d'anticorps
but d'utilisation
Ce produit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) dans des échantillons de sérum, de plasma et de sang total.
Il peut être utilisé pour déterminer cliniquement les niveaux d'anticorps IgG SARS-CoV-2 RBD chez l'homme.
principe de dosage
La méthode de capture utilisée pour ce produit est l'immunochromatographie en phase solide. Lors du passage du tampon de marquage, l'anticorps RBD IgG dans l'échantillon est combiné avec les conjugués recombinants SARS-CoV-2 RBD et or colloïdal pour former un complexe immun d'anticorps IgG RBD protéine-RBD marqués à l'or colloïdal à tester. Le complexe continue à se propager et est capturé par la lignée T (test) revêtue d'anticorps IgG anti-humain de souris. Les conjugués d'or colloïdal restants continuent d'augmenter et de se combiner avec la ligne C (ligne de contrôle de la qualité), indiquant l'achèvement de la réaction .
Le test d'anticorps Covid-19 de Vazyme est bien sûr sur la liste BfArM
détails du produit
Test pour la détection qualitative des anticorps SARS-CoV-2
Aide au diagnostic du nombre actuel d'anticorps, par exemple après la guérison ou la vaccination contre le SRAS-CoV-2
Sur la liste du BfArM (Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs Médicaux)
Prélèvement par prise de sang
Le résultat du test est disponible après 15 minutes
Sensibilité : 99,10% Spécificité : 98,00% Stockage à température ambiante (entre 4° et 30°C)
Veuillez noter que ce test rapide ne peut être utilisé que par des professionnels de la santé !
Exclu du droit de retour
Unité de conditionnement : 1 / 5 / 20 tests/kit
Précautions
à usage diagnostique in vitro uniquement
pour les professionnels de santé et les professionnels proches du patient
n'utilisez pas ce produit comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour obtenir des informations sur le niveau d'anticorps présents dans le corps humain
ne pas utiliser après la date de péremption
veuillez lire toutes les informations contenues dans cette notice avant d'effectuer le test
le kit de détection doit être conservé dans une pochette scellée avant utilisation
tous les échantillons doivent être classés comme potentiellement dangereux et traités comme s'ils étaient un agent infectieux
le kit de détection utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales.
Vous trouverez ci-dessous d'autres liens vers des documents du "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
à partir de 1,95 EUR/net par test rapide
Spécificité 99,10%
La spécificité décrit la rareté avec laquelle un test classe à tort les personnes comme infectées. Il s'agit des résultats statistiquement faussement positifs. Encore une fois, plus la valeur est proche de 100 %, mieux c'est.
Source : Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
*Statut : 12.11.2020
Sensibilité 98.00%
La sensibilité décrit dans quelle mesure un test reconnaît réellement les personnes infectées et combien de personnes infectées passent entre les mailles du filet. En statistique, on parle de résultats faux négatifs. Plus la valeur est proche de 100 %, plus le test détecte de manière fiable toutes les personnes infectées.
Source : Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
*Statut : 12.11.2020
Procédure de test rapide d'anticorps Vazyme COVID-19
Des informations scientifiques actuelles sont disponibles sur
Note importante
FPFP International exclut toute responsabilité directe ou indirecte en cas d'utilisation ou d'interprétation inappropriée du test d'anticorps, car cela ne peut être effectué que par des professionnels de la santé. Lorsque vous commandez le produit, vous recevez une lettre de notre part par e-mail dans laquelle vous déclarez exclure toute responsabilité lors de l'achat du test.
Veuillez noter que, comme pour tout autre test de diagnostic que l'on trouve couramment sur le marché, les résultats doivent être comparés à d'autres informations cliniques également disponibles pour tout médecin.