top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - test d'anticorps

but d'utilisation

Les anticorps neutralisants sont un type d'anticorps qui protègent la cellule hôte contre l'infection virale en neutralisant l'activité virale. Le kit ELISA Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies peut être utilisé pour la détection qualitative des anticorps neutralisants dans le sérum/plasma, fournissant une référence pour l'évaluation de la protection immunitaire contre le virus.

 

principe de dosage

L'interaction entre HRP-RBD et l'ACE2 humain (hACE2) enduit sur la microplaque peut être bloquée par des anticorps neutralisants liés à HRP-RBD. La quantité de HRP-RBD-hACE2 sur la plaque de microtitration peut être indiquée par lecture à la longueur d'onde de 450 nm et l'absorbance des échantillons est inversement proportionnelle au degré d'inhibition des anticorps neutralisants actifs.

Le test d'anticorps Covid-19 de Vazyme  est bien sûr sur la liste BfArM

détails du produit

  • Test pour la détection qualitative des anticorps SARS-CoV-2

  • Aide au diagnostic du nombre actuel d'anticorps, par exemple après la guérison ou la vaccination contre le SRAS-CoV-2

  • Sur la liste du BfArM (Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs Médicaux) 

  • Prélèvement par prise de sang

  • Le résultat du test est disponible après 60 minutes (au laboratoire) 

  • Sensibilité : 98,50 % [IC à 95 % : 92,01 %, 99,74 %], Spécificité : 99,30 % [IC à 95 % : 98,75 %, 99,61 %]

  • Stockage à température ambiante (entre 4° et 30°C)

  • Veuillez noter que ce test rapide ne peut être utilisé que par des professionnels de la santé !

  • Exclu du droit de retour 

  • Conditionnement : 96 tests/kit

 

Précautions

  • à usage diagnostique in vitro uniquement

  • pour les professionnels de santé et les professionnels proches du patient

  • n'utilisez pas ce produit comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour obtenir des informations sur le niveau d'anticorps présents dans le corps humain

  • ne pas utiliser après la date de péremption

  • veuillez lire toutes les informations contenues dans cette notice avant d'effectuer le test

  • le kit de détection doit être conservé dans une pochette scellée avant utilisation

  • tous les échantillons doivent être classés comme potentiellement dangereux et traités comme s'ils étaient un agent infectieux

  • le kit de détection utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales.

Vous trouverez ci-dessous d'autres liens vers des documents du "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

  • à partir de 6,35 EUR/net par test rapide

Spécificité 99,30%

La spécificité décrit la rareté avec laquelle un test classe à tort les personnes comme infectées. Il s'agit des résultats statistiquement faussement positifs. Encore une fois, plus la valeur est proche de 100 %, mieux c'est.

Source : Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
*Statut : 12.11.2020

Sensibilité 98,50%

La sensibilité décrit dans quelle mesure un test reconnaît réellement les personnes infectées et combien de personnes infectées passent entre les mailles du filet. En statistique, on parle de résultats faux négatifs. Plus la valeur est proche de 100 %, plus le test détecte de manière fiable toutes les personnes infectées.

Source : Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
*Statut : 12.11.2020

Procédure de test du test d'anticorps Vazyme COVID-19

Des informations scientifiques actuelles sont disponibles sur

Centre fédéral d'éducation sanitaire.

Note importante

FPFP International exclut toute responsabilité directe ou indirecte en cas d'utilisation ou d'interprétation inappropriée du test d'anticorps, car cela ne peut être effectué que par des professionnels de la santé. Lorsque vous commandez le produit, vous recevez une lettre de notre part par e-mail dans laquelle vous déclarez exclure toute responsabilité lors de l'achat du test.

Veuillez noter que, comme pour tout autre test de diagnostic que l'on trouve couramment sur le marché, les résultats doivent être comparés à d'autres informations cliniques également disponibles pour tout médecin.

bottom of page