Вазим Ковид-19
Брз тест за антитела
цел на употреба
Овој производ е наменет за ин витро квалитативно откривање на IgG антитела RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) во примероци од серум, плазма и целосна крв.
Може да се користи за клинички одредување на нивоата на SARS-CoV-2 RBD IgG антитела кај луѓето.
принцип на анализа
Методот на фаќање што се користи за овој производ е имунохроматографија во цврста фаза. По поминување на влошката за означување, антителото RBD IgG во примерокот се комбинира со рекомбинантните SARS-CoV-2 RBD и колоидните златни конјугати за да се формира имунолошки комплекс од колоидно злато означено со RBD протеин-RBD IgG антитело што треба да се тестира. Комплексот продолжува да се шири и е заробен од линијата Т (тест) обложена со анти-човечки IgG антитела на глувчето. Преостанатите колоидни златни конјугати продолжуваат да се зголемуваат и се комбинираат со линијата C (линијата за контрола на квалитетот), што укажува на завршување на реакцијата .
Тестот за антитела Covid-19 од Vazyme секако е на списокот BfArM
детали за производот
Тест за квалитативно откривање на антитела SARS-CoV-2
Помош за дијагностицирање на тековниот број на антитела, на пример, по закрепнување или вакцинација против SARS-CoV-2
На списокот на BfArM (Федерален институт за лекови и медицински помагала)
Земање мостри со земање крв
Резултатот од тестот е достапен по 15 минути
Чувствителност: 99,10% Специфичност: 98,00% Складирање на собна температура (помеѓу 4° и 30°C)
Ве молиме имајте предвид дека овој брз тест може да го користат само медицински професионалци!
Исклучено од правото на враќање
Единица за пакување: 1 / 5 / 20 тестови / комплет
Мерки на претпазливост
само за ин витро дијагностичка употреба
за здравствените работници и професионалци на локации блиску до пациентот
не користете го овој производ како единствена основа за дијагностицирање или исклучување на инфекција со SARS-CoV-2 или за информации за нивото на антитела присутни во човечкото тело
не користете по истекот на рокот
Ве молиме прочитајте ги сите информации во оваа брошура пред да го направите тестот
комплетот за откривање треба да се чува во запечатена торбичка пред употреба
сите примероци треба да се класифицираат како потенцијално опасни и да се третираат како да се заразни агенси
употребениот комплет за откривање треба да се фрли во согласност со федералните, државните и регулативите на локалната власт.
Подолу ќе најдете дополнителни врски до документите на „Тестот за антитела на Vazyme Covid-19 ELISA“
од 1,95 евра/нето по брз тест
Специфичност 99,10%
Специфичноста опишува колку ретко тестот погрешно ги класифицира луѓето како заразени. Станува збор за статистички лажно-позитивни резултати. Повторно, колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку подобро.
Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020
Чувствителност 98,00%
Чувствителноста опишува колку тестот всушност ги препознава заразените луѓе и колку заразени луѓе се лизгаат низ пукнатините. Во статистиката, се зборува за лажно-негативни резултати. Колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку посигурно тестот ги открива сите заразени луѓе.
Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020
Процедура за брз тест за антитела Vazyme COVID-19
Тековни научни информации може да се најдат на
Важна ЗАБЕЛЕШКА
FPFP International исклучува каква било директна или индиректна одговорност за неправилна употреба или толкување на тестот за антитела, бидејќи тоа може да го вршат само медицински професионалци. Кога ќе го нарачате производот, ќе добиете писмо од нас по е-пошта во кое изјавувате дека исклучувате каква било одговорност при купувањето на тестот.
Ве молиме имајте предвид дека како и со кој било друг дијагностички тест што вообичаено се наоѓа на пазарот, резултатите мора да се споредат со други клинички информации кои исто така се достапни за секој лекар.