top of page

Вазим Ковид-19
ELISA - тест за антитела

цел на употреба

Неутрализирачките антитела се вид на антитела кои ја штитат клетката домаќин од вирусна инфекција со неутрализирање на вирусната активност. Комплетот ELISA за неутрализирачки антитела Anti-SARS-CoV-2 може да се користи за квалитативно откривање на неутрализирачките антитела во серумот/плазмата, обезбедувајќи референца за проценка на имунолошката заштита од вирусот.

 

принцип на анализа

Интеракцијата помеѓу HRP-RBD и човечкиот ACE2 (hACE2) обложен на микроплочката може да се блокира со неутрализирање на антителата врзани за HRP-RBD. Количината на HRP-RBD-hACE2 на плочата со микротитар може да се означи со читање на бранова должина од 450 nm и апсорпцијата на примероците е обратно поврзана со степенот на инхибиција на активните неутрализирачки антитела.

Тестот за антитела Covid-19 од Vazyme  секако е на списокот BfArM

детали за производот

  • Тест за квалитативно откривање на антитела SARS-CoV-2

  • Помош за дијагностицирање на тековниот број на антитела, на пример, по закрепнување или вакцинација против SARS-CoV-2

  • На списокот на BfArM (Федерален институт за лекови и медицински помагала) 

  • Земање мостри со земање крв

  • Резултатот од тестот е достапен по 60 минути (во лабораторија) 

  • Чувствителност: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Специфичност: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]

  • Складирање на собна температура (помеѓу 4° и 30°C)

  • Ве молиме имајте предвид дека овој брз тест може да го користат само медицински професионалци!

  • Исклучено од правото на враќање 

  • Количина на пакување: 96 тестови/комплет

 

Мерки на претпазливост

  • само за ин витро дијагностичка употреба

  • за здравствените работници и професионалци на локации блиску до пациентот

  • не користете го овој производ како единствена основа за дијагностицирање или исклучување на инфекција со SARS-CoV-2 или за информации за нивото на антитела присутни во човечкото тело

  • не користете по истекот на рокот

  • Ве молиме прочитајте ги сите информации во оваа брошура пред да го направите тестот

  • комплетот за откривање треба да се чува во запечатена торбичка пред употреба

  • сите примероци треба да се класифицираат како потенцијално опасни и да се третираат како да се заразни агенси

  • употребениот комплет за откривање треба да се фрли во согласност со федералните, државните и регулативите на локалната власт.

Подолу ќе најдете дополнителни врски до документите на „Тестот за антитела на Vazyme Covid-19 ELISA“

  • од 6,35 евра/нето по брз тест

Специфичност 99,30%

Специфичноста опишува колку ретко тестот погрешно ги класифицира луѓето како заразени. Станува збор за статистички лажно-позитивни резултати. Повторно, колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку подобро.

Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020

Чувствителност 98,50%

Чувствителноста опишува колку тестот всушност ги препознава заразените луѓе и колку заразени луѓе се лизгаат низ пукнатините. Во статистиката, се зборува за лажно-негативни резултати. Колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку посигурно тестот ги открива сите заразени луѓе.

Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020

Процедура за тестирање на антитела Vazyme COVID-19

Тековни научни информации може да се најдат на

Федерален центар за здравствена едукација.

Важна ЗАБЕЛЕШКА

FPFP International исклучува каква било директна или индиректна одговорност за неправилна употреба или толкување на тестот за антитела, бидејќи тоа може да го вршат само медицински професионалци. Кога ќе го нарачате производот, ќе добиете писмо од нас по е-пошта во кое изјавувате дека исклучувате каква било одговорност при купувањето на тестот.

Ве молиме имајте предвид дека како и со кој било друг дијагностички тест кој вообичаено се наоѓа на пазарот, резултатите мора да се споредат со други клинички информации кои исто така се достапни за секој лекар.

bottom of page