Vazyme Covid-19
Szybki test przeciwciał
przeznaczenie
Ten produkt jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) w próbkach surowicy, osocza i pełnej krwi.
Może być stosowany do klinicznego określania poziomów przeciwciał IgG SARS-CoV-2 RBD u ludzi.
zasada testu
Metodą wychwytywania zastosowaną w tym produkcie jest immunochromatografia w fazie stałej. Po przejściu przez podkładkę do znakowania, przeciwciało RBD IgG w próbce łączy się z rekombinowanymi koniugatami SARS-CoV-2 RBD i złota koloidalnego w celu utworzenia kompleksu immunologicznego znakowanego złotem koloidalnym przeciwciała RBD białko-RBD IgG przeznaczonego do badania. Kompleks kontynuuje rozprzestrzenianie się i jest wychwytywany przez linię T (test) pokrytą mysim przeciwciałem przeciw ludzkim IgG. Pozostałe koniugaty złota koloidalnego nadal rosną i łączą się z linią C (linia kontroli jakości), wskazując na zakończenie reakcji .
Test na przeciwciała Covid-19 od Vazyme jest oczywiście na liście BfArM
Szczegóły Produktu
Test do jakościowego wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2
Pomoc w diagnozowaniu aktualnej liczby przeciwciał, np. po wyzdrowieniu lub szczepieniu SARS-CoV-2
Na liście BfArM (Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych)
Pobieranie próbek przez pobranie krwi
Wynik testu jest dostępny po 15 minutach
Czułość: 99,10% Swoistość: 98,00% Przechowywanie w temperaturze pokojowej (od 4° do 30°C)
Należy pamiętać, że ten szybki test może być używany wyłącznie przez lekarzy!
Wykluczony z prawa zwrotu
Jednostka opakowania: 1 / 5 / 20 testów/zestaw
Środki ostrożności
wyłącznie do diagnostyki in vitro
dla pracowników służby zdrowia i specjalistów w lokalizacjach blisko pacjenta
nie należy używać tego produktu jako jedynej podstawy do diagnozowania lub wykluczania zakażenia SARS-CoV-2 lub do informacji o poziomie przeciwciał obecnych w organizmie człowieka
nie używać po upływie terminu ważności
proszę przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce przed wykonaniem testu
zestaw do wykrywania należy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku przed użyciem
wszystkie próbki powinny być sklasyfikowane jako potencjalnie niebezpieczne i traktowane tak, jakby były czynnikiem zakaźnym
zużyty zestaw do wykrywania należy zutylizować zgodnie z przepisami federalnymi, stanowymi i lokalnymi.
Poniżej znajdziesz dalsze linki do dokumentów „Testu przeciwciał Vazyme Covid-19 ELISA”
od 1,95 EUR/netto za szybki test
Swoistość 99,10%
Specyfika opisuje, jak rzadko test błędnie klasyfikuje osoby jako zakażone. Chodzi o wyniki fałszywie dodatnie statystycznie. Ponownie, im wartość jest bliższa 100 procent, tym lepiej.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
Czułość 98,00%
Czułość opisuje, jak dobrze test faktycznie rozpoznaje osoby zarażone i ile osób zarażonych prześlizguje się przez szczeliny. W statystykach mówi się o wynikach fałszywie ujemnych. Im wartość jest bliższa 100 procent, tym bardziej wiarygodnie test wykrywa wszystkie zainfekowane osoby.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
Procedura szybkiego testu przeciwciał Vazyme COVID-19
Aktualne informacje naukowe można znaleźć na
Ważna uwaga
FPFP International wyklucza wszelką bezpośrednią lub pośrednią odpowiedzialność za niewłaściwe użycie lub interpretację testu na przeciwciała, ponieważ może to być przeprowadzane wyłącznie przez lekarzy. Zamawiając produkt, otrzymasz od nas e-mailem pismo, w którym oświadczasz, że przy zakupie testu wyłączasz wszelką odpowiedzialność.
Należy pamiętać, że podobnie jak w przypadku każdego innego testu diagnostycznego powszechnie dostępnego na rynku, wyniki należy porównać z innymi informacjami klinicznymi, które są również dostępne dla każdego lekarza.