Vazyme Covid-19
ELISA - test na przeciwciała
przeznaczenie
Przeciwciała neutralizujące to rodzaj przeciwciał, które chronią komórkę gospodarza przed infekcją wirusową poprzez neutralizację aktywności wirusa. Zestaw Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA może być używany do jakościowego wykrywania przeciwciał neutralizujących w surowicy/osoczu, zapewniając odniesienie do oceny ochrony immunologicznej przed wirusem.
zasada testu
Interakcja między HRP-RBD i ludzkim ACE2 (hACE2) pokrytym na mikropłytce może być blokowana przez neutralizujące przeciwciała związane z HRP-RBD. Ilość HRP-RBD-hACE2 na płytce do mikromiareczkowania można określić odczytując przy długości fali 450 nm, a absorbancja próbek jest odwrotnie proporcjonalna do stopnia hamowania aktywnych przeciwciał neutralizujących.
Test na przeciwciała Covid-19 firmy Vazyme jest oczywiście na liście BfArM
Szczegóły Produktu
Test do jakościowego wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2
Pomoc w diagnozowaniu aktualnej liczby przeciwciał, np. po wyzdrowieniu lub szczepieniu SARS-CoV-2
Na liście BfArM (Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych)
Pobieranie próbek przez pobranie krwi
Wynik testu jest dostępny po 60 minutach (w laboratorium)
Czułość: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Swoistość: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]
Przechowywanie w temperaturze pokojowej (od 4° do 30°C)
Należy pamiętać, że ten szybki test może być używany wyłącznie przez lekarzy!
Wykluczony z prawa zwrotu
Ilość opakowania: 96 testów/zestaw
Środki ostrożności
wyłącznie do diagnostyki in vitro
dla pracowników służby zdrowia i specjalistów w lokalizacjach blisko pacjenta
nie należy używać tego produktu jako jedynej podstawy do diagnozowania lub wykluczania zakażenia SARS-CoV-2 lub do informacji o poziomie przeciwciał obecnych w organizmie człowieka
nie używać po upływie terminu ważności
proszę przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce przed wykonaniem testu
zestaw do wykrywania należy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku przed użyciem
wszystkie próbki powinny być sklasyfikowane jako potencjalnie niebezpieczne i traktowane tak, jakby były czynnikiem zakaźnym
zużyty zestaw do wykrywania należy zutylizować zgodnie z przepisami federalnymi, stanowymi i lokalnymi.
Poniżej znajdziesz dalsze linki do dokumentów „Testu przeciwciał Vazyme Covid-19 ELISA”
od 6,35 EUR/netto za szybki test
Specyficzność 99,30%
Specyfika opisuje, jak rzadko test błędnie klasyfikuje osoby jako zakażone. Chodzi o wyniki fałszywie dodatnie statystycznie. Ponownie, im wartość jest bliższa 100 procent, tym lepiej.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
Czułość 98,50%
Czułość opisuje, jak dobrze test faktycznie rozpoznaje osoby zarażone i ile osób zarażonych prześlizguje się przez szczeliny. W statystykach mówi się o wynikach fałszywie ujemnych. Im wartość jest bliższa 100 procent, tym bardziej wiarygodnie test wykrywa wszystkie zainfekowane osoby.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
Procedura testowania przeciwciał przeciwko wirusowi Vazyme COVID-19
Aktualne informacje naukowe można znaleźć na
Ważna uwaga
FPFP International wyklucza wszelką bezpośrednią lub pośrednią odpowiedzialność za niewłaściwe użycie lub interpretację testu na przeciwciała, ponieważ może to być przeprowadzane wyłącznie przez lekarzy. Zamawiając produkt, otrzymasz od nas e-mailem pismo, w którym oświadczasz, że przy zakupie testu wyłączasz wszelką odpowiedzialność.
Należy pamiętać, że podobnie jak w przypadku każdego innego testu diagnostycznego powszechnie dostępnego na rynku, wyniki należy porównać z innymi informacjami klinicznymi, które są również dostępne dla każdego lekarza.