Vazyme Covid-19
Teste rápido de anticorpos
propósito de uso
Este produto destina-se à detecção qualitativa in vitro de anticorpos IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) em amostras de soro, plasma e sangue total.
Ele pode ser usado para determinar clinicamente os níveis de anticorpos IgG SARS-CoV-2 RBD IgG em humanos.
princípio de ensaio
O método de captura utilizado para este produto é a imunocromatografia em fase sólida. Ao passar pela almofada de rotulagem, o anticorpo RBD IgG na amostra é combinado com os conjugados recombinantes SARS-CoV-2 RBD e ouro coloidal para formar um complexo imunológico de anticorpo IgG RBD-RBD IgG marcado com ouro coloidal a ser testado. O complexo continua a se espalhar e é capturado pela linha T (teste) revestida com anticorpo IgG anti-humano de camundongo. Os conjugados de ouro coloidal restantes continuam a subir e se combinam com a linha C (linha de controle de qualidade), indicando a conclusão da reação .
O teste de anticorpos Covid-19 de Vazyme está obviamente na lista BfArM
Detalhes do produto
Teste para a detecção qualitativa de anticorpos SARS-CoV-2
Ajuda para diagnosticar a contagem atual de anticorpos, por exemplo, após recuperação ou vacinação contra SARS-CoV-2
Na lista do BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos)
Amostragem por coleta de sangue
O resultado do teste está disponível após 15 minutos
Sensibilidade: 99,10% Especificidade: 98,00% Armazenamento em temperatura ambiente (entre 4° e 30°C)
Observe que este teste rápido só pode ser usado por profissionais médicos!
Excluído do direito de return
Unidade de embalagem: 1/5/20 testes/kit
Precauções
apenas para uso em diagnóstico in vitro
para profissionais de saúde e profissionais em locais próximos ao paciente
não use este produto como única base para diagnosticar ou descartar a infecção por SARS-CoV-2 ou para obter informações sobre o nível de anticorpos presentes no corpo humano
não use após a data de validade
leia todas as informações deste folheto antes de realizar o teste
o kit de detecção deve ser mantido em uma bolsa selada antes do uso
todas as amostras devem ser classificadas como potencialmente perigosas e tratadas como se fossem um agente infeccioso
o kit de detecção usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos do governo federal, estadual e local.
Abaixo você encontrará mais links para documentos do "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
a partir de EUR 1,95/líquido por teste rápido
Especificidade 99,10%
A especificidade descreve quão raramente um teste classifica erroneamente as pessoas como infectadas. Trata-se dos resultados estatisticamente falso-positivos. Novamente, quanto mais próximo o valor estiver de 100%, melhor.
Fonte: Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos
* Situação: 12.11.2020
Sensibilidade 98,00%
A sensibilidade descreve o quão bem um teste realmente reconhece as pessoas infectadas e quantas pessoas infectadas escapam das rachaduras. Em estatística, fala-se de resultados falso-negativos. Quanto mais próximo o valor estiver de 100%, mais confiável o teste detectará todas as pessoas infectadas.
Fonte: Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos
* Situação: 12.11.2020
Procedimento de teste rápido de anticorpos Vazyme COVID-19
Informações científicas atuais podem ser encontradas em
Nota importante
A FPFP International exclui qualquer responsabilidade direta ou indireta pelo uso ou interpretação imprópria do teste de anticorpos, pois isso só pode ser realizado por profissionais médicos. Ao encomendar o produto, você receberá uma carta nossa por e-mail em que declara que exclui qualquer responsabilidade ao comprar o teste.
Observe que, assim como outros testes de diagnóstico disponíveis comercialmente, os resultados devem ser comparados com outras informações clínicas que também estão disponíveis para qualquer médico.