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Vazyme Covid-19
ELISA - teste de anticorpos

propósito de uso

Os anticorpos neutralizantes são um tipo de anticorpos que protegem a célula hospedeira da infecção viral, neutralizando a atividade viral. O Kit ELISA de Anticorpos Neutralizantes Anti-SARS-CoV-2 pode ser utilizado para a detecção qualitativa dos anticorpos neutralizantes em soro/plasma, que fornece uma referência para a avaliação da proteção imunológica contra o vírus.

 

princípio de ensaio

A interação entre HRP-RBD e ACE2 humano (hACE2) revestido na microplaca pode ser bloqueada por anticorpos neutralizantes ligados a HRP-RBD. A quantidade de HRP-RBD-hACE2 na placa de microtitulação pode ser indicada por leitura no comprimento de onda de 450 nm e a absorbância das amostras está inversamente relacionada ao grau de inibição dos anticorpos neutralizantes ativos.

O teste de anticorpos Covid-19 de Vazyme  está obviamente na lista BfArM

Detalhes do produto

  • Teste para a detecção qualitativa de anticorpos SARS-CoV-2

  • Ajuda para diagnosticar a contagem atual de anticorpos, por exemplo, após recuperação ou vacinação contra SARS-CoV-2

  • Na lista do BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos) 

  • Amostragem por coleta de sangue

  • O resultado do teste está disponível após 60 minutos (no laboratório) 

  • Sensibilidade: 98,50% [IC 95%: 92,01%, 99,74%], Especificidade: 99,30% [IC 95%: 98,75%, 99,61%]

  • Armazenamento à temperatura ambiente (entre 4° e 30°C)

  • Observe que este teste rápido só pode ser usado por profissionais médicos!

  • Excluído do direito de return 

  • Quantidade de embalagem: 96 testes/kit

 

Precauções

  • apenas para uso em diagnóstico in vitro

  • para profissionais de saúde e profissionais em locais próximos ao paciente

  • não use este produto como única base para diagnosticar ou descartar a infecção por SARS-CoV-2 ou para obter informações sobre o nível de anticorpos presentes no corpo humano

  • não use após a data de validade

  • leia todas as informações deste folheto antes de realizar o teste

  • o kit de detecção deve ser mantido em uma bolsa selada antes do uso

  • todas as amostras devem ser classificadas como potencialmente perigosas e tratadas como se fossem um agente infeccioso

  • o kit de detecção usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos do governo federal, estadual e local.

Abaixo você encontrará mais links para documentos do "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

  • a partir de EUR 6,35/líquido por teste rápido

Especificidade 99,30%

A especificidade descreve quão raramente um teste classifica erroneamente as pessoas como infectadas. Trata-se dos resultados estatisticamente falso-positivos. Novamente, quanto mais próximo o valor estiver de 100%, melhor.

Fonte: Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos
* Situação: 12.11.2020

Sensibilidade 98,50%

A sensibilidade descreve o quão bem um teste realmente reconhece as pessoas infectadas e quantas pessoas infectadas escapam das rachaduras. Em estatística, fala-se de resultados falso-negativos. Quanto mais próximo o valor estiver de 100%, mais confiável o teste detectará todas as pessoas infectadas.

Fonte: Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos
* Situação: 12.11.2020

Procedimento de teste de anticorpo Vazyme COVID-19

Informações científicas atuais podem ser encontradas em

Centro Federal de Educação em Saúde.

Nota importante

A FPFP International exclui qualquer responsabilidade direta ou indireta pelo uso ou interpretação imprópria do teste de anticorpos, pois isso só pode ser realizado por profissionais médicos. Ao encomendar o produto, você receberá uma carta nossa por e-mail em que declara que exclui qualquer responsabilidade ao comprar o teste.

Observe que, como qualquer outro teste diagnóstico comumente encontrado no mercado, os resultados devem ser comparados com outras informações clínicas que também estão disponíveis para qualquer médico.

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