Vazyme Covid-19
Test rapid de anticorpi
scopul utilizării
Acest produs este destinat detectării calitative in vitro a anticorpilor IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) în probe de ser, plasmă și sânge integral.
Poate fi utilizat pentru a determina clinic nivelurile de anticorpi IgG SARS-CoV-2 RBD la oameni.
principiul testului
Metoda de captare utilizată pentru acest produs este imunocromatografia în fază solidă. La trecerea tamponului de etichetare, anticorpul RBD IgG din probă este combinat cu SARS-CoV-2 RBD recombinant și conjugați de aur coloidal pentru a forma un complex imun de proteină RBD marcată cu aur coloidal-anticorp RBD IgG care urmează să fie testat. Complexul continuă să se răspândească și este captat de linia T (test) acoperită cu anticorp IgG anti-uman de șoarece. Conjugații de aur coloidal rămași continuă să crească și să se combine cu linia C (linia de control al calității), indicând finalizarea reacției .
Testul de anticorpi Covid-19 de la Vazyme se află, desigur, pe lista BfArM
Detalii produs
Test pentru detectarea calitativă a anticorpilor SARS-CoV-2
Ajutor pentru diagnosticarea numărului actual de anticorpi, de exemplu, după recuperare sau vaccinarea SARS-CoV-2
Pe lista BfArM (Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale)
Prelevarea de probe prin prelevarea de sânge
Rezultatul testului este disponibil după 15 minute
Sensibilitate: 99,10% Specificitate: 98,00% Depozitare la temperatura camerei (intre 4° si 30°C)
Vă rugăm să rețineți că acest test rapid poate fi utilizat numai de către profesioniștii medicali!
Exclus din dreptul de retur
Unitate de ambalare: 1 / 5 / 20 teste/kit
Măsuri de precauție
numai pentru diagnostic in vitro
pentru profesioniștii din domeniul sănătății și profesioniștii din locații apropiate pacientului
nu utilizați acest produs ca bază unică pentru diagnosticarea sau excluderea infecției cu SARS-CoV-2 sau pentru informații despre nivelul de anticorpi prezenți în corpul uman
nu utilizați după data de expirare
vă rugăm să citiți toate informațiile din acest prospect înainte de a efectua testul
trusa de detectare trebuie păstrată într-o pungă sigilată înainte de utilizare
toate specimenele trebuie clasificate ca potențial periculoase și tratate ca și cum ar fi un agent infecțios
trusa de detectare folosită trebuie eliminată în conformitate cu reglementările guvernamentale federale, statale și locale.
Mai jos veți găsi link-uri suplimentare către documentele „Testului de anticorpi Vazyme Covid-19 ELISA”
de la 1,95 EUR/net per test rapid
Specificitate 99,10%
Specificitatea descrie cât de rar un test clasifică greșit oamenii ca fiind infectați. Este vorba despre rezultatele fals-pozitive din punct de vedere statistic. Din nou, cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât mai bine.
Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020
Sensibilitate 98,00%
Sensibilitatea descrie cât de bine un test recunoaște efectiv persoanele infectate și câte persoane infectate se strecoară prin fisuri. În statistică, se vorbește de rezultate fals-negative. Cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât testul detectează mai fiabil toate persoanele infectate.
Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020
Procedura de testare rapidă a anticorpilor Vazyme COVID-19
Informațiile științifice actuale pot fi găsite la
Notă importantă
FPFP International exclude orice răspundere directă sau indirectă pentru utilizarea sau interpretarea necorespunzătoare a testului de anticorpi, deoarece aceasta poate fi efectuată numai de profesioniștii medicali. Când comandați produsul, veți primi o scrisoare de la noi prin e-mail în care declarați că vă excludeți orice răspundere la achiziționarea testului.
Vă rugăm să rețineți că, ca și în cazul oricărui alt test de diagnostic găsit în mod obișnuit pe piață, rezultatele trebuie comparate cu alte informații clinice care sunt, de asemenea, disponibile oricărui medic.