top of page

Vazyme Covid-19
ELISA - test de anticorpi

scopul utilizării

Anticorpii de neutralizare sunt un tip de anticorpi care protejează celula gazdă de infecția virală prin neutralizarea activității virale. Kitul ELISA de anticorpi neutralizanți Anti-SARS-CoV-2 poate fi utilizat pentru detectarea calitativă a anticorpilor neutralizanți în ser/plasmă, oferind o referință pentru evaluarea protecției imune împotriva virusului.

 

principiul testului

Interacțiunea dintre HRP-RBD și ACE2 uman (hACE2) acoperit pe microplacă poate fi blocată prin neutralizarea anticorpilor legați la HRP-RBD. Cantitatea de HRP-RBD-hACE2 de pe placa de microtitrare poate fi indicată prin citire la lungimea de undă de 450 nm, iar absorbanța probelor este invers legată de gradul de inhibare a anticorpilor activi de neutralizare.

Testul de anticorpi Covid-19 de la Vazyme  se află, desigur, pe lista BfArM

Detalii produs

  • Test pentru detectarea calitativă a anticorpilor SARS-CoV-2

  • Ajutor pentru diagnosticarea numărului actual de anticorpi, de exemplu, după recuperare sau vaccinarea SARS-CoV-2

  • Pe lista BfArM (Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale) 

  • Prelevarea de probe prin prelevarea de sânge

  • Rezultatul testului este disponibil după 60 de minute (în laborator) 

  • Sensibilitate: 98,50% [IC 95%: 92,01%, 99,74%], Specificitate: 99,30% [IC 95%: 98,75%, 99,61%]

  • Pastrare la temperatura camerei (intre 4° si 30°C)

  • Vă rugăm să rețineți că acest test rapid poate fi utilizat numai de către profesioniștii medicali!

  • Exclus din dreptul de retur 

  • Cantitate ambalare: 96 teste/kit

 

​ Măsuri de precauție

  • numai pentru diagnostic in vitro

  • pentru profesioniștii din domeniul sănătății și profesioniștii din locații apropiate pacientului

  • nu utilizați acest produs ca bază unică pentru diagnosticarea sau excluderea infecției cu SARS-CoV-2 sau pentru informații despre nivelul de anticorpi prezenți în corpul uman

  • nu utilizați după data de expirare

  • vă rugăm să citiți toate informațiile din acest prospect înainte de a efectua testul

  • trusa de detectare trebuie păstrată într-o pungă sigilată înainte de utilizare

  • toate specimenele trebuie clasificate ca potențial periculoase și tratate ca și cum ar fi un agent infecțios

  • trusa de detectare folosită trebuie eliminată în conformitate cu reglementările guvernamentale federale, statale și locale.

Mai jos veți găsi link-uri suplimentare către documentele „Testului de anticorpi Vazyme Covid-19 ELISA”

  • de la 6,35 EUR/net per test rapid

Specificitate 99,30%

Specificitatea descrie cât de rar un test clasifică greșit oamenii ca fiind infectați. Este vorba despre rezultatele fals-pozitive din punct de vedere statistic. Din nou, cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât mai bine.

Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020

Sensibilitate 98,50%

Sensibilitatea descrie cât de bine un test recunoaște efectiv persoanele infectate și câte persoane infectate se strecoară prin fisuri. În statistică, se vorbește de rezultate fals-negative. Cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât testul detectează mai fiabil toate persoanele infectate.

Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020

Procedura de testare a anticorpilor Vazyme COVID-19

Informațiile științifice actuale pot fi găsite la

Centrul Federal pentru Educație pentru Sănătate.

Notă importantă

FPFP International exclude orice răspundere directă sau indirectă pentru utilizarea sau interpretarea necorespunzătoare a testului de anticorpi, deoarece aceasta poate fi efectuată numai de profesioniștii medicali. Când comandați produsul, veți primi o scrisoare de la noi prin e-mail în care declarați că vă excludeți orice răspundere la achiziționarea testului.

Vă rugăm să rețineți că, ca și în cazul oricărui alt test de diagnostic găsit în mod obișnuit pe piață, rezultatele trebuie comparate cu alte informații clinice care sunt, de asemenea, disponibile pentru orice medic.

bottom of page