top of page

Vazyme Covid-19
Швидкий тест на антитіла

мета використання

Цей продукт призначений для якісного виявлення антитіл IgG RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) у зразках сироватки, плазми та цільної крові.

Його можна використовувати для клінічного визначення рівнів антитіл SARS-CoV-2 RBD IgG у людей.

 

 

принцип аналізу

Методом захоплення цього продукту є твердофазна імунохроматографія. Після проходження маркувальної прокладки антитіло RBD IgG у зразку об’єднується з рекомбінантним SARS-CoV-2 RBD і кон’югатами колоїдного золота для утворення імунного комплексу міченого колоїдним золотом антитіла RBD-білка RBD-IgG антитіла RBD, що підлягає тестуванню. Комплекс продовжує поширюватися і захоплюється лінією Т (тест), покритою мишачим антитілом IgG проти людини. Кон’югати колоїдного золота, що залишилися, продовжують рости і з’єднуються з лінією С (лінією контролю якості), що вказує на завершення реакції .

Тест на антитіла Covid-19 від Vazyme , звичайно, є в списку BfArM

Деталі продукту

  • Тест на якісне виявлення антитіл SARS-CoV-2

  • Допомога для діагностики поточної кількості антитіл, наприклад, після одужання або вакцинації SARS-CoV-2

  • У списку BfArM (Федеральний інститут ліків і медичних виробів) 

  • Взяття проб шляхом забору крові

  • Результат тесту доступний через 15 хвилин 

  • Чутливість: 99,10%  Специфічність: 98,00% Зберігання при кімнатній температурі (від 4° до 30°C)

  • Зауважте, що цей експрес-тест можуть використовувати лише медичні працівники!

  • Виключено з права на повернення 

  • Упаковка: 1 / 5 / 20 тестів / набір

 

Заходи безпеки

  • тільки для діагностики in vitro

  • для медичних працівників та спеціалістів у місцях поблизу пацієнта

  • не використовуйте цей продукт як єдину підставу для діагностики або виключення інфекції SARS-CoV-2 або для отримання інформації про рівень антитіл, наявних в організмі людини

  • не використовувати після закінчення терміну придатності

  • перед проведенням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі

  • Перед використанням набір для виявлення слід зберігати в закритому пакеті

  • всі зразки слід класифікувати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так, ніби вони є інфекційними агентами

  • Використаний набір для виявлення слід утилізувати відповідно до федеральних, державних та місцевих державних правил.

Нижче ви знайдете додаткові посилання на документи «Тест на антитіла Vazyme Covid-19 ELISA»

від 1,95 євро/нетто за швидкий тест

Специфічність 99,10%

Специфіка описує, як рідко тест неправильно класифікує людей як інфікованих. Йдеться про статистично хибнопозитивні результати. Знову ж таки, чим ближче значення до 100 відсотків, тим краще.

Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020

Чутливість 98,00%

Чутливість описує, наскільки добре тест насправді розпізнає інфікованих людей і скільки інфікованих людей прослизає через щілини. У статистиці говорять про хибнонегативні результати. Чим ближче значення до 100 відсотків, тим надійніше тест виявляє всіх інфікованих людей.

Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020

Процедура швидкого тесту на антитіла Vazyme COVID-19

Актуальну наукову інформацію можна знайти за адресою

Федеральний центр медичної освіти.

Важлива ПРИМІТКА

FPFP International виключає будь-яку пряму або непряму відповідальність за неправильне використання або інтерпретацію тесту на антитіла, оскільки це може виконуватися лише медичними працівниками. Коли ви замовляєте продукт, ви отримаєте від нас листа електронною поштою, в якому ви заявляєте, що виключаєте будь-яку відповідальність під час придбання тесту.

Зауважте, що, як і інші комерційно доступні діагностичні тести, результати необхідно порівнювати з іншою клінічною інформацією, яка також доступна будь-якому лікарю.

bottom of page