Vazyme Covid-19
ІФА - тест на антитіла
мета використання
Нейтралізуючі антитіла – це тип антитіл, які захищають клітину-хазяїна від вірусної інфекції шляхом нейтралізації вірусної активності. Для якісного виявлення нейтралізуючих антитіл у сироватці/плазмі можна використовувати набір для аналізу нейтралізуючих антитіл проти SARS-CoV-2, що є еталоном для оцінки імунного захисту проти вірусу.
принцип аналізу
Взаємодія між HRP-RBD і людським ACE2 (hACE2), нанесеним на мікропланшет, можна блокувати шляхом нейтралізації антитіл, зв’язаних з HRP-RBD. Кількість HRP-RBD-hACE2 на мікротитраційному планшеті можна визначити за допомогою зчитування на довжині хвилі 450 нм, а поглинання зразків обернено залежить від ступеня інгібування активних нейтралізуючих антитіл.
Тест на антитіла Covid-19 від Vazyme , звичайно, є в списку BfArM
Деталі продукту
Тест на якісне виявлення антитіл SARS-CoV-2
Допомога для діагностики поточної кількості антитіл, наприклад, після одужання або вакцинації SARS-CoV-2
У списку BfArM (Федеральний інститут ліків і медичних виробів)
Взяття проб шляхом забору крові
Результат тесту доступний через 60 хвилин (в лабораторії)
Чутливість: 98,50% [95% ДІ: 92,01%, 99,74%], специфічність: 99,30% [95% ДІ: 98,75%, 99,61%]
Зберігання при кімнатній температурі (від 4° до 30°C)
Зауважте, що цей експрес-тест можуть використовувати лише медичні працівники!
Виключено з права на повернення
Кількість в упаковці: 96 тестів/комплект
Заходи безпеки
тільки для діагностики in vitro
для медичних працівників та спеціалістів у місцях поблизу пацієнта
не використовуйте цей продукт як єдину підставу для діагностики або виключення інфекції SARS-CoV-2 або для отримання інформації про рівень антитіл, наявних в організмі людини
не використовувати після закінчення терміну придатності
перед проведенням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі
Перед використанням набір для виявлення слід зберігати в закритому пакеті
всі зразки слід класифікувати як потенційно небезпечні та поводитися з ними як із інфекційним агентом
Використаний набір для виявлення слід утилізувати відповідно до федеральних, державних та місцевих державних правил.
Нижче ви знайдете додаткові посилання на документи «Тесту на антитіла Vazyme Covid-19 ELISA»
від 6,35 євро/нетто за швидкий тест
Специфічність 99,30%
Специфіка описує, як рідко тест неправильно класифікує людей як інфікованих. Йдеться про статистично хибнопозитивні результати. Знову ж таки, чим ближче значення до 100 відсотків, тим краще.
Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020
Чутливість 98,50%
Чутливість описує, наскільки добре тест насправді розпізнає інфікованих людей і скільки інфікованих людей прослизає через щілини. У статистиці говорять про хибнонегативні результати. Чим ближче значення до 100 відсотків, тим надійніше тест виявляє всіх інфікованих людей.
Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020
Процедура тесту на антитіла Vazyme COVID-19
Актуальну наукову інформацію можна знайти за адресою
Важлива ПРИМІТКА
FPFP International виключає будь-яку пряму або непряму відповідальність за неправильне використання або інтерпретацію тесту на антитіла, оскільки це може виконуватися лише медичними працівниками. Коли ви замовляєте продукт, ви отримаєте від нас листа електронною поштою, в якому ви заявляєте, що виключаєте будь-яку відповідальність під час придбання тесту.
Зауважте, що, як і будь-який інший діагностичний тест, який зазвичай зустрічається на ринку, результати необхідно порівнювати з іншою клінічною інформацією, яка також доступна будь-якому лікарю.