Vazyme Covid-19
Antitest gyorsteszt
használati cél
Ez a termék az RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antitestek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál szérum-, plazma- és teljes vérmintákban.
Használható a SARS-CoV-2 RBD IgG antitestek szintjének klinikai meghatározására emberekben.
vizsgálati elv
A termékhez használt rögzítési módszer a szilárd fázisú immunkromatográfia. A jelölőpárna áthaladása után a mintában lévő RBD IgG antitestet a rekombináns SARS-CoV-2 RBD és kolloid arany konjugátumokkal kombinálják, hogy immunkomplexet képezzenek aranykolloiddal jelölt RBD protein-RBD IgG ellenanyagból, amelyet tesztelni kell. A komplex tovább terjed, és az egér anti-humán IgG antitesttel bevont T (teszt) vonal megragadja. A fennmaradó kolloid aranykonjugátumok tovább emelkednek, és a C vonallal (minőség-ellenőrző vonal) egyesülnek, jelezve a reakció befejeződését .
A Vazyme Covid-19 antitesttesztje természetesen szerepel a BfArM listán
termék leírás
Teszt a SARS-CoV-2 antitestek kvalitatív kimutatására
Segítség az aktuális antitestszám diagnosztizálásához, például felépülés vagy SARS-CoV-2 oltás után
A BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) listáján
Mintavétel vérvétellel
A teszt eredménye 15 perc múlva elérhető
Érzékenység: 99,10% Specificitás: 98,00% Tárolás szobahőmérsékleten (4° és 30°C között)
Felhívjuk figyelmét, hogy ezt a gyorstesztet csak egészségügyi szakemberek használhatják!
Kizárva a visszaküldési jogból
Csomagolási egység: 1 / 5 / 20 teszt/készlet
Óvintézkedések
csak in vitro diagnosztikai használatra
egészségügyi szakemberek és a beteghez közeli helyszíneken dolgozó szakemberek számára
ne használja ezt a terméket kizárólagos alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására, illetve az emberi szervezetben jelenlévő antitestek szintjével kapcsolatos információk megszerzésére.
ne használja a lejárati idő után
Kérjük, olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található összes információt a vizsgálat elvégzése előtt
az érzékelőkészletet használat előtt zárt tasakban kell tartani
minden mintát potenciálisan veszélyesként kell besorolni, és úgy kell kezelni, mintha fertőző ágens lenne
a használt érzékelőkészletet a szövetségi, állami és helyi önkormányzati előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Az alábbiakban további linkeket talál a „Vazyme Covid-19 ELISA Antitest Test” dokumentumaihoz.
1,95 euró/nettótól gyorstesztenként
Specificitás 99,10%
A specifikusság azt írja le, hogy egy teszt milyen ritkán minősíti rosszul az embereket fertőzöttnek. Ez a statisztikailag hamis pozitív eredményekről szól. Ismét, minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, annál jobb.
Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12
Érzékenység 98,00%
Az érzékenység azt írja le, hogy a teszt valójában mennyire ismeri fel a fertőzött embereket, és hány fertőzött csúszik át a repedéseken. A statisztikákban hamis negatív eredményekről beszélünk. Minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, a teszt annál megbízhatóbban észleli az összes fertőzött embert.
Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12
A Vazyme COVID-19 gyors antitestteszt-eljárása
Az aktuális tudományos információk a címen találhatók
Fontos jegyzet
Az FPFP International kizár minden közvetlen vagy közvetett felelősséget az antitestteszt helytelen használatáért vagy értelmezéséért, mivel ezt csak egészségügyi szakemberek végezhetik. A termék megrendelésekor e-mailben kap tőlünk egy levelet, amelyben kijelenti, hogy a teszt megvásárlásakor minden felelősséget kizár.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy mint bármely más, a piacon általánosan megtalálható diagnosztikai teszt esetében, az eredményeket össze kell hasonlítani más klinikai információkkal, amelyek szintén bármely orvos rendelkezésére állnak.