Vazyme Covid-19
ELISA - antitest teszt
használati cél
A semlegesítő antitestek olyan antitestek, amelyek a vírusaktivitás semlegesítésével megvédik a gazdasejtet a vírusfertőzéstől. Az Anti-SARS-CoV-2 Neutralizáló Antitestek ELISA Kit a szérumban/plazmában található semlegesítő antitestek kvalitatív kimutatására használható, amely referenciaként szolgál a vírus elleni immunvédelem értékeléséhez.
vizsgálati elv
A HRP-RBD és a mikrolemezre bevont humán ACE2 (hACE2) közötti kölcsönhatás blokkolható a HRP-RBD-hez kötött antitestek semlegesítésével. A HRP-RBD-hACE2 mennyisége a mikrotiterlemezen 450 nm-es hullámhosszon történő leolvasással jelezhető, és a minták abszorbanciája fordítottan arányos az aktív neutralizáló antitestek gátlásának mértékével.
A Vazyme Covid-19 antitesttesztje természetesen szerepel a BfArM listán
termék leírás
Teszt a SARS-CoV-2 antitestek kvalitatív kimutatására
Segítség az aktuális antitestszám diagnosztizálásához, például felépülés vagy SARS-CoV-2 oltás után
A BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) listáján
Mintavétel vérvétellel
A teszt eredménye 60 perc múlva elérhető (a laboratóriumban)
Érzékenység: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Specificitás: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]
Tárolás szobahőmérsékleten (4°C és 30°C között)
Felhívjuk figyelmét, hogy ezt a gyorstesztet csak egészségügyi szakemberek használhatják!
Kizárva a visszaküldési jogból
Csomagolási mennyiség: 96 teszt/készlet
Óvintézkedések
csak in vitro diagnosztikai használatra
egészségügyi szakemberek és a beteghez közeli helyszíneken dolgozó szakemberek számára
ne használja ezt a terméket kizárólagos alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására, illetve az emberi szervezetben jelenlévő antitestek szintjével kapcsolatos információk megszerzésére.
ne használja a lejárati idő után
Kérjük, olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található összes információt a vizsgálat elvégzése előtt
az érzékelőkészletet használat előtt zárt tasakban kell tartani
minden mintát potenciálisan veszélyesként kell besorolni, és úgy kell kezelni, mintha fertőző ágens lenne
a használt érzékelőkészletet a szövetségi, állami és helyi önkormányzati előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Az alábbiakban további linkeket talál a „Vazyme Covid-19 ELISA Antitest Test” dokumentumaihoz.
6,35 EUR/nettótól gyorstesztenként
Specificitás 99,30%
A specifikusság azt írja le, hogy egy teszt milyen ritkán minősíti rosszul az embereket fertőzöttnek. Ez a statisztikailag hamis pozitív eredményekről szól. Ismét, minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, annál jobb.
Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12
Érzékenység 98,50%
Az érzékenység azt írja le, hogy egy teszt valójában mennyire ismeri fel a fertőzött embereket, és hány fertőzött csúszik át a repedéseken. A statisztikákban hamis negatív eredményekről beszélünk. Minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, a teszt annál megbízhatóbban észleli az összes fertőzött embert.
Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12
A Vazyme COVID-19 antitest-vizsgálati eljárása
Az aktuális tudományos információk a címen találhatók
Fontos jegyzet
Az FPFP International kizár minden közvetlen vagy közvetett felelősséget az antitestteszt helytelen használatáért vagy értelmezéséért, mivel ezt csak egészségügyi szakemberek végezhetik. A termék megrendelésekor e-mailben kap tőlünk egy levelet, amelyben kijelenti, hogy a teszt megvásárlásakor minden felelősséget kizár.
Felhívjuk figyelmét, hogy más, kereskedelmi forgalomban kapható diagnosztikai tesztekhez hasonlóan az eredményeket össze kell hasonlítani más klinikai információkkal, amelyek szintén bármely orvos rendelkezésére állnak.