formålet med bruken

​

Dette produktet er beregnet for in vitro kvalitativ påvisning av RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-antistoffer i serum-, plasma- og fullblodsprøver.

Den kan brukes til klinisk å bestemme nivåer av SARS-CoV-2 RBD IgG-antistoffer hos mennesker.

analyseprinsipp

​

Fangstmetoden som brukes for dette produktet er fastfase-immunokromatografi. Etter å ha passert merkeputen blir RBD IgG-antistoffet i prøven kombinert med de rekombinante SARS-CoV-2 RBD- og kolloidalt gullkonjugater for å danne et immunkompleks av kolloidalt gullmerket RBD-protein-RBD IgG-antistoff som skal testes. Komplekset fortsetter å spre seg og fanges opp av T (test)-linjen belagt med muse-anti-humant IgG-antistoff. De gjenværende kolloidale gullkonjugatene fortsetter å stige og kombineres med C-linjen (kvalitetskontrolllinje), som indikerer fullføringen av reaksjonen .

Covid-19 antistofftesten fra Vazyme  er selvfølgelig på BfArM-listen

​

produkt detaljer

• Test for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antistoffer

• Hjelpemiddel for å diagnostisere gjeldende antistoffantall, for eksempel etter restitusjon eller SARS-CoV-2-vaksinasjon

• På listen over BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) 

• Prøvetaking ved å ta blod

• Testresultatet er tilgjengelig etter 15 minutter 

• Sensitivitet: 99,10%  Spesifisitet: 98,00% Oppbevaring ved romtemperatur (mellom 4° og 30°C)

• Vær oppmerksom på at denne hurtigtesten kun kan brukes av medisinske fagfolk!

• Ekskludert fra returretten 

• Emballasjeenhet: 1 / 5 / 20 tester/sett

​ Forholdsregler

• kun for in vitro diagnostisk bruk

• for helsepersonell og fagpersoner på lokaliteter nær pasienten

• ikke bruk dette produktet som det eneste grunnlaget for å diagnostisere eller utelukke SARS-CoV-2-infeksjon eller for informasjon om nivået av antistoffer i menneskekroppen

• ikke bruk etter utløpsdatoen

• les all informasjonen i dette pakningsvedlegget før du utfører testen

• deteksjonssettet bør oppbevares i en forseglet pose før bruk

• alle prøver skal klassifiseres som potensielt farlige og behandles som om de var et smittestoff

• det brukte deteksjonssettet skal kastes i samsvar med føderale, statlige og lokale myndigheters forskrifter.

​

Nedenfor finner du ytterligere lenker til dokumenter av "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

• Søknadsbeskrivelse

• Samsvarserklæring

​

fra EUR 1,95/netto per hurtigtest

​

​

​