Vazyme Covid-19
ELISA - antistofftest
formålet med bruken
Nøytraliserende antistoffer er en type antistoffer som beskytter vertscellen mot virusinfeksjon ved å nøytralisere viral aktivitet. Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA Kit kan brukes til kvalitativ påvisning av de nøytraliserende antistoffene i serum/plasma, som gir en referanse for evaluering av immunbeskyttelsen mot viruset.
analyseprinsipp
Interaksjonen mellom HRP-RBD og human ACE2 (hACE2) belagt på mikroplaten kan blokkeres ved å nøytralisere antistoffer bundet til HRP-RBD. Mengden HRP-RBD-hACE2 på mikrotiterplaten kan indikeres ved å lese ved bølgelengden 450 nm og absorbansen til prøvene er omvendt relatert til graden av hemming av de aktive nøytraliserende antistoffene.
Covid-19 antistofftesten fra Vazyme er selvfølgelig på BfArM-listen
produkt detaljer
Test for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antistoffer
Hjelpemiddel for å diagnostisere gjeldende antistoffantall, for eksempel etter restitusjon eller SARS-CoV-2-vaksinasjon
På listen over BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)
Prøvetaking ved å ta blod
Testresultatet er tilgjengelig etter 60 minutter (i laboratoriet)
Sensitivitet: 98,50 % [95 %KI: 92,01 %, 99,74 %], spesifisitet: 99,30 % [95 %KI: 98,75 %, 99,61 %]
Oppbevaring ved romtemperatur (mellom 4° og 30°C)
Vær oppmerksom på at denne hurtigtesten kun kan brukes av medisinske fagfolk!
Ekskludert fra returretten
Emballasjemengde: 96 tester/sett
Forholdsregler
kun for in vitro diagnostisk bruk
for helsepersonell og fagpersoner på lokaliteter nær pasienten
ikke bruk dette produktet som det eneste grunnlaget for å diagnostisere eller utelukke SARS-CoV-2-infeksjon eller for informasjon om nivået av antistoffer i menneskekroppen
ikke bruk etter utløpsdatoen
les all informasjonen i dette pakningsvedlegget før du utfører testen
deteksjonssettet bør oppbevares i en forseglet pose før bruk
alle prøver skal klassifiseres som potensielt farlige og behandles som om de var et smittestoff
det brukte deteksjonssettet skal kastes i samsvar med føderale, statlige og lokale myndigheters forskrifter.
Nedenfor finner du ytterligere lenker til dokumenter av "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
fra 6,35 EUR/netto per hurtigtest
Spesifisitet 99,30 %
Spesifisitet beskriver hvor sjelden en test feilklassifiserer mennesker som infiserte. Dette handler om de statistisk falske positive resultatene. Igjen, jo nærmere verdien er 100 prosent, jo bedre.
Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020
Følsomhet 98,50 %
Sensitivitet beskriver hvor godt en test faktisk gjenkjenner infiserte mennesker og hvor mange infiserte mennesker som slipper gjennom sprekkene. I statistikken snakker man om falsk-negative resultater. Jo nærmere verdien er 100 prosent, desto mer pålitelig oppdager testen alle infiserte personer.
Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020
Vazyme COVID-19 antistofftestprosedyre
Aktuell vitenskapelig informasjon kan finnes på
Viktig notat
FPFP International fraskriver seg ethvert direkte eller indirekte ansvar for feil bruk eller tolkning av antistofftesten, da dette kun kan utføres av medisinsk fagpersonell. Når du bestiller produktet vil du motta et brev fra oss på e-post der du erklærer at du fraskriver deg ethvert ansvar ved kjøp av testen.
Vær oppmerksom på at som med alle andre diagnostiske tester som ofte finnes på markedet, må resultatene sammenlignes med annen klinisk informasjon som også er tilgjengelig for enhver lege.