Vazyme Covid-19
Brzi test na antitela
svrha upotrebe
Ovaj proizvod je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antitijela u uzorcima seruma, plazme i pune krvi.
Može se koristiti za kliničko određivanje nivoa SARS-CoV-2 RBD IgG antitijela kod ljudi.
princip analize
Metoda hvatanja koja se koristi za ovaj proizvod je imunohromatografija na čvrstoj fazi. Nakon prolaska jastučića za označavanje, RBD IgG antitijelo u uzorku se kombinuje sa rekombinantnim SARS-CoV-2 RBD i konjugatima koloidnog zlata kako bi se formirao imuni kompleks koloidnog zlata označenog RBD protein-RBD IgG antitijela koje treba testirati. Kompleks se nastavlja širiti i hvata ga T (test) linija obložena mišjim anti-humanim IgG antitijelom. Preostali konjugati koloidnog zlata nastavljaju da rastu i spajaju se sa linijom C (linija kontrole kvaliteta), što ukazuje na završetak reakcije .
Test antitela na Covid-19 od Vazyme je naravno na BfArM listi
detalji o proizvodu
Test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 antitijela
Pomoć za dijagnosticiranje trenutnog broja antitijela, na primjer nakon oporavka ili vakcinacije protiv SARS-CoV-2
Na listi BfArM (Savezni institut za lijekove i medicinska sredstva)
Uzimanje uzoraka vađenjem krvi
Rezultat testa je dostupan nakon 15 minuta
Osetljivost: 99,10% Specifičnost: 98,00% Čuvanje na sobnoj temperaturi (između 4° i 30°C)
Imajte na umu da ovaj brzi test mogu koristiti samo medicinski stručnjaci!
Isključeno iz prava return
Jedinica pakovanja: 1 / 5 / 20 testova/komplet
Mjere opreza
samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
za zdravstvene radnike i stručnjake na lokacijama u blizini pacijenta
nemojte koristiti ovaj proizvod kao jedinu osnovu za dijagnosticiranje ili isključivanje infekcije SARS-CoV-2 ili za informacije o nivou antitijela prisutnih u ljudskom tijelu
ne koristiti nakon isteka roka trajanja
pročitajte sve informacije u ovom uputstvu prije izvođenja testa
komplet za detekciju treba čuvati u zatvorenoj vrećici prije upotrebe
sve uzorke treba klasificirati kao potencijalno opasne i tretirati kao da su infektivni agens
korišteni komplet za detekciju treba odložiti u skladu sa propisima savezne, državne i lokalne vlade.
Ispod ćete pronaći dalje linkove na dokumente "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
od 1,95 EUR/neto po brzom testu
Specifičnost 99,10%
Specifičnost opisuje koliko rijetko test pogrešno klasifikuje ljude kao zaražene. Ovdje se radi o statistički lažno pozitivnim rezultatima. Opet, što je vrijednost bliža 100 posto, to bolje.
Izvor: Federalni zavod za lijekove i medicinska sredstva
*Stanje: 12.11.2020
Osjetljivost 98,00%
Osjetljivost opisuje koliko dobro test zapravo prepoznaje zaražene ljude i koliko zaraženih ljudi prođe kroz pukotine. U statistici se govori o lažno negativnim rezultatima. Što je vrijednost bliža 100 posto, to će test pouzdanije otkrivati sve zaražene osobe.
Izvor: Federalni zavod za lijekove i medicinska sredstva
*Stanje: 12.11.2020
Vazyme postupak brzog testiranja na COVID-19 antitijela
Aktuelne naučne informacije možete pronaći na
Važna NAPOMENA
FPFP International isključuje bilo kakvu direktnu ili indirektnu odgovornost za nepravilnu upotrebu ili tumačenje testa na antitela, jer to mogu da sprovode samo medicinski stručnjaci. Kada naručite proizvod, od nas ćete dobiti pismo putem e-pošte u kojem izjavljujete da isključujete bilo kakvu odgovornost prilikom kupovine testa.
Imajte na umu da kao i kod bilo kojeg drugog dijagnostičkog testa koji se obično nalazi na tržištu, rezultati se moraju uporediti s drugim kliničkim informacijama koje su također dostupne svakom liječniku.