Vazyme Covid-19
Rýchly test na protilátky
účel použitia
Tento produkt je určený na in vitro kvalitatívnu detekciu RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG protilátok vo vzorkách séra, plazmy a plnej krvi.
Môže sa použiť na klinické stanovenie hladín SARS-CoV-2 RBD IgG protilátok u ľudí.
princíp testu
Metóda zachytávania použitá pre tento produkt je imunochromatografia na pevnej fáze. Po prechode značkovacou podložkou sa protilátka RBD IgG vo vzorke skombinuje s rekombinantnými konjugátmi SARS-CoV-2 RBD a koloidným zlatom za vzniku imunitného komplexu protilátky RBD proteín-RBD IgG označenej koloidným zlatom, ktorá sa má testovať. Komplex sa ďalej šíri a je zachytený T (testovacou) líniou potiahnutou myšacou anti-ľudskou IgG protilátkou. Zvyšné konjugáty koloidného zlata pokračujú v raste a spájajú sa s čiarou C (čiara kontroly kvality), čo naznačuje ukončenie reakcie .
Test na protilátky Covid-19 od Vazyme je samozrejme na zozname BfArM
Detaily produktu
Test na kvalitatívnu detekciu protilátok SARS-CoV-2
Pomôcka na diagnostiku aktuálneho počtu protilátok, napríklad po uzdravení alebo očkovaní proti SARS-CoV-2
Na zozname BfArM (Federálny inštitút pre liečivá a zdravotnícke pomôcky)
Odber vzoriek odberom krvi
Výsledok testu je k dispozícii po 15 minútach
Citlivosť: 99,10 % Špecifickosť: 98,00 % Skladovanie pri izbovej teplote (medzi 4 °C a 30 °C)
Upozorňujeme, že tento rýchly test môžu používať iba zdravotnícki pracovníci!
Vyňaté z práva na vrátenie
Jednotka balenia: 1 / 5 / 20 testov/súprava
Preventívne opatrenia
len na diagnostické použitie in vitro
pre zdravotníckych pracovníkov a odborníkov na miestach v blízkosti pacienta
nepoužívajte tento produkt ako jediný základ na diagnostiku alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2 alebo na získanie informácií o hladine protilátok prítomných v ľudskom tele.
nepoužívajte po dátume exspirácie
pred vykonaním testu si prečítajte všetky informácie v tomto letáku
detekčná súprava by sa mala pred použitím uchovávať v zapečatenom vrecku
všetky exempláre by mali byť klasifikované ako potenciálne nebezpečné a malo by sa s nimi zaobchádzať ako s infekčným agensom
použitá detekčná súprava by mala byť zlikvidovaná v súlade s federálnymi, štátnymi a miestnymi vládnymi predpismi.
Nižšie nájdete ďalšie odkazy na dokumenty "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"
od 1,95 EUR/netto za rýchly test
Špecifickosť 99,10 %
Špecifickosť popisuje, ako zriedkavo test nesprávne klasifikuje ľudí ako infikovaných. Ide o štatisticky falošne pozitívne výsledky. Opäť platí, že čím bližšie je hodnota k 100 percentám, tým lepšie.
Zdroj: Federálny inštitút pre liečivá a zdravotnícke pomôcky
*Stav: 12.11.2020
Citlivosť 98,00 %
Citlivosť popisuje, ako dobre test skutočne rozpoznáva infikovaných ľudí a koľko infikovaných ľudí prekĺzne cez trhliny. V štatistikách sa hovorí o falošne negatívnych výsledkoch. Čím je hodnota bližšie k 100 percentám, tým spoľahlivejšie test odhalí všetkých nakazených.
Zdroj: Federálny inštitút pre liečivá a zdravotnícke pomôcky
*Stav: 12.11.2020
Postup rýchleho testovania protilátok Vazyme COVID-19
Aktuálne vedecké informácie nájdete na
Dôležitá poznámka
Spoločnosť FPFP International vylučuje akúkoľvek priamu alebo nepriamu zodpovednosť za nesprávne použitie alebo interpretáciu testu na protilátky, pretože to môžu vykonávať iba zdravotnícki pracovníci. Keď si produkt objednáte, dostanete od nás e-mailom list, v ktorom vyhlasujete, že pri kúpe testu vylučujete akúkoľvek zodpovednosť.
Upozorňujeme, že ako pri každom inom diagnostickom teste bežne dostupnom na trhu, výsledky musia byť porovnané s inými klinickými informáciami, ktoré sú dostupné aj každému lekárovi.